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布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)对多种类型突变的NSCLC患者治疗有效?

时间:2022-10-17 14:23 来源:医药数据 作者:康必行-小爽

  Brigatinib(布吉他滨,又名布加替尼)是一款ALK抑制剂,在2020年底美国NCCN发布的非小细胞肺癌(NSCLC)最新指南中,布加替尼被推荐为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗首选用药。

  布加替尼(商品名ALUNBRIG)由武田制药子公司Ariad研发,最早于2017年4月获FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的NSCLC患者;2020年5月获美国FDA批准一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。

布加替尼/布吉他滨

  FDA批准布加替尼一线用于ALK阳性NSCLC治疗是基于ALTA-1L研究的结果。ALTA-1L研究是一项III期、开放标签、随机对照临床研究,头对头比较了布加替尼和克唑替尼一线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者的疗效及安全性。在先前未接受治疗的ALK阳性NSCLC患者中,相较于克唑替尼组,布加替尼组的PFS率显著增加,1年PFS率分别为67%vs 43%,疾病复发和死亡风险降低51%(HR:0.49),客观缓解率(ORR)分别为71%vs 60%。

  基于该研究结果,在NCCN新发布的NSCLC指南中,布加替尼与阿来替尼共同被推荐为ALK阳性NSCLC一线治疗首选药物。

  另外,布加替尼作为后线治疗也显示出令人惊喜的治疗潜力。在2020 ASCO会议中,研究者们发布了注册性临床J-ALTA研究的首次分析结果。这项研究共纳入全日本28家中心的共计72例患者,其中,47例患者既往接受过阿来替尼治疗和/或克唑替尼治疗。数据显示,患者的ORR为30.6%,DCR为78.7%,中位PFS为7.3个月,颅内ORR为25%。

  这一结果显示,对于阿来替尼耐药且携带G1202R、I1171N、L1152R、L1198F、以及V1180L等突变的患者,布加替尼仍然具有一定的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/



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(责任编辑:康必行-小娟)
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