勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公布了降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静,通用名:empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的3期EMPA-REG OUTCOME研究一项新的事后分析结果。数据显示,在患有2型糖尿病和心血管疾病的成人患者中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Jardiance显著降低了总体(首次+复发)心血管事件的风险。
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,涉及42个国家超过7000例伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病患者。该研究评估了将恩格列净Jardiance(10mg或25mg,每日一次)添加至标准护理时,相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物(包括降压药和降脂药),主要终点为距离首次发生心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。
之前公布的研究数据显示:在平均3.1年期间,与安慰剂相比,Jardiance使2型糖尿病患者心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中,心血管(CV)死亡风险显著降低38%,非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。此外,Jardiance也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。研究中,Jardiance的总体安全性与以往的临床试验一致。
此次新的探索性分析表明:与安慰剂相比,Jardiance降低了以下总体(首次+复发)事件的相对风险:(1)3P-MACE降低22%;(2)心衰住院降低42%;(3)全因住院降低7%;(4)致死或非致死心肌梗塞(通常称为心脏病发作)减少21%;(5)冠状动脉性心脏病事件(心肌梗塞+冠状动脉血运重建)减少20%。
Jardiance(欧唐静,恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除具有明确的降糖效果外,该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。Jardiance安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险,是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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