近来,影响因子高达74.699的期刊《The new england journal o f medicine》发表了一篇题为Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma的文章。研究发现,与标准化疗相比,恩诺单抗Enfortumab vedotin治疗显著延长了既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期。
该研究选取年龄≥18岁、组织学或细胞学上已确认为尿路上皮癌、放射学上有基线记录的转移性或不可切除的局部晚期尿路上皮癌,以及ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)表现状态评分为0或1的患者。最终,19个国家或地区的608名患者被纳入研究,随机化后进行Enfortumab vedotin治疗(301例)或化疗(307例)。
在数据截止时,总共发生了301例死亡,其中,恩诺单抗Enfortumab vedotin治疗组死亡134例,化疗组死亡167例。治疗后中位随访11.1个月时发现,使用Enfortumab vedotin疗法的死亡风险比化疗降低了30%(风险比:0.70;95%置信区间:0.56~0.89;P=0.001)。Enfortumab vedotin组中位总生存期为12.88个月(95%CI:10.58~15.21),而化疗组为8.97个月(95%CI:8.05~10.74)。这些数据表明使用Enfortumab vedotin治疗可以显著延长总生存期。
与化疗相比,恩诺单抗Enfortumab vedotin治疗可显著延长无进展生存期,并可降低38%的发展或死亡风险(风险比:0.62;95%CI:0.51~0.75;P<0.001)。Enfortumab vedotin组的中位无进展生存期为5.55个月(95%CI:5.32~5.82),化疗组为3.71个月(95%CI:3.52~3.94)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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