雷莫芦单抗(IMC-1121B)是一种静脉注射的全人源性IgG1单克隆抗体,源自噬菌体展示技术。雷莫芦单抗展现了显著的有效性,尤其是接受顺铂化疗后进展的病人。
1胃癌和胃食管结合部癌
为了改善晚期胃癌患者的生存预后,在一项大型III期临床试验中将雷莫芦单抗抗与安慰剂进行比较,该研究结果最初在2013年胃肠癌研讨会上展示。以2:1随机分组,研究比较了355例转移性胃癌(75%)或食管癌(25%)患者,实验组使用雷莫芦单抗(每2周静脉注射8 mg/kg),对照组使用安慰剂进行治疗。与对照组相比,实验组在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面具有统计学显著益处。实验组的中位OS为5.2个月,对照组为3.8个月;实验组的中位PFS为2.1个月,对照组为1.3个月。
推荐剂量:给予8mg/kg静注,2周一次,每次滴注时间60分钟以上。联合用药时,先注射雷莫芦单抗再进行紫杉醇给药。用药直至疾病出现进展或不能耐受的毒副作用。
2肝癌
一项大型多中心III期临床试验,比较了雷莫芦单抗(每2周静脉注射8mg/kg)与安慰剂治疗在索拉非尼一线治疗期间或之后患有疾病进展或对该药物不耐受的肝癌(HCC)患者。
此外,已有多中心II期试验的数据表明,接受雷莫芦单抗治疗的晚期HCC患者中位PFS为4.3个月,且50%患者达到疾病控制。因此,该研究推荐将雷莫芦单抗作为晚期HCC患者的一线单一疗法。
推荐剂量:每2周静脉注射8mg/kg。用药直至疾病出现进展或不能耐受的毒副作用。
3结直肠癌
一项II期临床试验招募了48名结直肠癌(CRC)患者,并测试了雷莫芦单抗联合5-氟尿嘧啶和奥沙利铂的疗效。患者中位PFS为11.5个月,1年PFS为48%。
雷莫芦单抗最常见的AE是高血压(46%),腹泻(31%),恶心和输注相关反应(19%),另有15%的患者报告了严重的治疗相关性高血压。
推荐剂量:给予8 mg/kg静注,2周一次,每次滴注时间60分钟以上。联合用药时,先进行雷莫芦单抗给药,再进行FOLFIRI(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)给药。用药直至疾病出现进展或不能耐受的毒副作用。
4肺癌
在非小细胞肺癌(NSCLC)中,靶向血管生成的疗法越来越受到关注。目前已有两项II期临床试验公布数据。在第一项研究中,晚期NSCLC患者接受雷莫芦单抗联合紫杉醇和卡铂的治疗方案进行6个周期,然后单独用雷莫芦单抗维持。总体而言,RR为55%(1例完全缓解,21例部分缓解),DCR达到90%,中位PFS接近8个月,6个月PFS为62.5%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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