雷莫芦单抗(CYRAMZA)是一种血管生成抑制剂，它可以通过结合血管内皮生长因子受体2（VEGFR2），抑制血管内皮细胞的增殖和迁移，从而抑制肿瘤细胞增殖，控制肿瘤进展。雷莫芦单抗Ramucirumab可以用于晚期化疗难治性胆管癌。

　　实验设计：这是一项II期单臂试验，用于ECOG 0/1、肝、肾和骨髓功能充足的晚期、不可切除、预处理的BTC患者。Ramucirumab以8 mg/kg给药，每周2次，每周8次重新分期。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点是总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和毒性。探索性终点包括肿瘤突变状态与PFS和OS的相关性。

　　结果：入组患者61例，中位年龄58.5岁；59人患有IV期疾病；62%为肝内胆管癌，22%为胆囊癌，16%为肝外胆管癌。所有患者均曾接受过化疗：52%的患者曾接受过1次化疗，其余患者均未接受化疗≥2线。

　　中位治疗时间为10.1周（范围2.1-86）。中位PFS为3.2个月（95%CI：2.1-4.8）；中位OS为9.5个月（95%CI：5.8-13.6）。1名（1.7%）患者获得PR；26（43.3%）为PD；25（41.7%）为SD；DCR为45%。

　　中位6个月PFS和OS率为32%（95%CI：0.22-0.46）和58%（95%CI：0.47-0.72）。

　　大多数毒性为1级或2级；发生3级蛋白尿（1，2%）、高血压（13，22%）、肺栓塞（1，2%）和4级胃肠道出血（1，2%）。

　　结论：雷莫芦单抗Ramucirumab耐受性良好，PFS与历史上用于化疗难治性BTC的其他化疗方案相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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