劳拉替尼适用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。在欧盟，劳拉替尼适用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC成年患者，或者在使用艾乐替尼或色瑞替尼，或克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂后疾病进展的成年患者。劳拉替尼是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。劳拉替尼于2018年11月首次获得美国FDA批准。随后于2019年获得欧洲药品管理局EMA批准用于既往接受过治疗的晚期ALK阳性转移性非小细胞肺癌，又在2022年扩大批准范围，将劳拉替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。

　　根据临床研究B7461001的数据，在推荐剂量下达到稳态暴露时，观察到3级或4级高胆固醇血症和任何3级或4级不良反应的暴露-反应关系，随着剂量增加，不良反应发生的可能性更高。

　　在同一临床研究B7461001中，295名接受推荐剂量100 mg劳拉替尼治疗并进行心电图测量的患者中，其PR间期相对于基线的最大平均变化为16.4毫秒（双侧90%置信区间上限[CI]19.4毫秒）。在基线时PR间期<200 ms的284名患者中，14%的患者在开始使用劳拉替尼后PR间期延长≥200 ms。1%的患者发生房室传导阻滞。最后，在研究B7461001的评估部分，在275名接受推荐剂量劳拉替尼治疗的患者中，未检测到QTcF间期较基线有较大的平均增加（即>20毫秒）。

　　劳拉替尼在国内上市前，已经相继在日本、美国和欧洲获批，全球临床研究已经证实了它的有效性和安全性，但这些试验未纳入中国患者群体，因此国内学者的一项2期双队列试验(NCT03909971)专门评估了劳拉替尼在中国ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌人群中的疗效。第一、二代ALK抑制剂虽然疗效不错，但随着治疗时间的增加，局限性也愈发明显：(1)大部分患者不可避免地产生耐药性，并发生耐药突变，急需更有效的治疗手段;(2)难以透过血脑屏障，从而导致存在脑转移的患者疾病进展。而三代ALK抑制剂劳拉替尼就完美地解决了这两个问题，同时它也是国内第一款获批的三代ALK抑制剂。相比第一、二代抑制剂。

　　劳拉替尼的优势在于以下几点：(1)全身疗效更好，是一代ALK抑制剂的3~4倍;(2)可以克服一、二代ALK抑制剂治疗后产生的耐药突变;(3)可以透过血脑屏障，对存在脑转移的患者疗效更优。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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