近日，新版国家医保药品目录公布，并将于2023年3月1日正式执行。其中，克唑替尼再次成功续约，为ALK+NSCLC患者提供更加“优效低价”的治疗选择，从而进一步助力肺癌患者实现慢病化管理。值此契机，“医学界”特邀何振教授针对克唑替尼在ALK+NSCLC全程管理中的地位分享个人学术见解及心得体会，并畅谈克唑替尼医保续约的重要意义。何振教授表示：“克唑替尼上市十年以来，造福了很多ALK+NSCLC患者。在克唑替尼出现以前，临床医生手里的武器非常有限，只有化疗以及抗血管生成药物。克唑替尼出现以后，显著延长了ALK+NSCLC患者的生存，为患者提供了全新的治疗手段，也为临床医生解决了诸多难题。

　　时至今日，ALK‘赛道’中的‘赛手’逐渐丰富、层出不穷，目前在国内已经上市了四款二代ALK-TKI，三代ALK-TKI也已面世。无论是医生还是患者，可选择的药物越多，也就意味着带来更多长期生存的希望。克唑替尼作为ALK领域的‘开创者’和‘开拓者’，这十年来作为经典药物持续应用于临床，助力整体肺癌生存率的提高。”

　　“临床医生进行药物选择的最终目标是追求更高的总生存期（OS），OS也是肿瘤疗效评价的‘金标准’。随着ALK领域靶向治疗药物的不断迭代和丰富，如何合理序贯治疗也成为了临床医生更多关注的问题。”何振教授谈道，“序贯治疗就好比是接力赛，4个选手完成接力赛的成绩往往要好于1个选手跑完全程。因此，序贯治疗模式成为了靶向治疗中常见的选择模式，也使肿瘤治疗真正进入了慢病化的时代。”

　　何振教授介绍，即使是再优效的药物，在治疗过程中也不可避免地会出现耐药。从耐药机制来看，一代ALK-TKI克唑替尼主要以药理学耐药为主，其次是ALK突变、扩增，旁路激活出现比例较低，大多可由二代/三代ALK-TKI解决，为后续ALK-TKI序贯治疗提供了更多机会[1-4]。鉴于克唑替尼的耐药机制较为简单，一般在耐药后无需再次活检或基因检测，直接换用二代或三代ALK-TKI序贯治疗，可以使80%以上的患者取得良好的疗效。

　　从疗效来看，克唑替尼一线序贯治疗模式能够为患者带来7年以上的中位OS。日本真实世界研究WJOG 9516L研究[7]证实，一线克唑替尼序贯阿来替尼治疗患者的中位OS可达88.44个月。J-ALEX研究[8]是一项阿来替尼对比克唑替尼的多中心、随机、开放标签、III期研究，纳入了未经任何ALK-TKI治疗的ALK+晚期NSCLC日本患者207例。随机分为阿来替尼组和克唑替尼组，最终结果显示克唑替尼组的5年OS率为64.11%，阿来替尼组为60.85%。克唑替尼一线序贯治疗为ALK+晚期NSCLC奠定了长生存新基准，也为肺癌患者实现慢病化管理打下了坚实的基础。

　　2023年1月18日，ALK+晚期NSCLC迎来好消息，国内6款ALK-TKI均成功进入国家医保，其中2018年已纳入国家医保目录的克唑替尼再次成功续约。对此，何振教授表示：“在临床实践中，除了疗效外，经济性也是药物选择的重要考量因素。尤其是ALK阳性晚期NSCLC患者往往需要长期用药，因此如何在保证患者最大程度生存获益的同时，降低治疗费用、减轻家庭经济负担，是医患双方关注的重点。克唑替尼作为经典药物再次续约意义重大且诚意十足，相较于同类药物，价格更为实惠，覆盖了更多经济上不太宽裕的患者群体，让这些患者有机会在一线接受靶向药物治疗。”

　　教授分享了他在临床实践中使用克唑替尼的体会：“克唑替尼还开展了很多慈善赠药活动。作为克唑替尼的慈善赠药医生，我的许多患者目前仍在长期服用慈善赠药，并且取得了超过5年的长期无进展生存期。在保证疗效的同时，克唑替尼在经济方面做出了更多的让步，极大降低了患者的用药负担。而且，ALK+晚期NSCLC患者使用克唑替尼一线治疗进展后，仍然有机会换用其他ALK-TKI，从一线到后线实现疾病全程‘全医保覆盖’。通过合理序贯、优化全程管理，克唑替尼医保续约将使更多ALK+患者有机会获益于靶向治疗，实现长生存，助力肺癌迈入慢病化时代。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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