布吉他滨是一款二代ALK抑制剂,在美国NCCN发布的非小细胞肺癌(NSCLC)最新指南中,布吉他滨被推荐为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗首选用药。FDA批准布吉他滨一线用于ALK阳性NSCLC治疗是基于ALTA-1L研究的结果。ALTA-1L研究是一项III期、开放标签、随机对照临床研究,头对头比较了布吉他滨和克唑替尼一线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者的疗效及安全性。在先前未接受治疗的ALK阳性NSCLC患者中,相较于克唑替尼组,布吉他滨组的PFS率显著增加,1年PFS率分别为67%vs 43%,疾病复发和死亡风险降低51%(HR:0.49),客观缓解率(ORR)分别为71%vs 60%。
非小细胞肺癌成人推荐剂量:在前7天每天口服90 mg,如果在前7天内耐受初始剂量,则每天口服增加至180 mg。如在前7天内不耐受初始剂量,则按照主治医生调整后的剂量服用。
布吉他滨服用方法:Brigatinib通常每天服用一次,有或没有食物均可。吞下整片药片,不要压碎,咀嚼或弄碎药片。如果在服用布吉他滨后将药片呕吐出,请勿再服一剂,保持正常的服药时间表。
在ALK基因融合的NSCLC患者中,不论既往是否接受过一线克唑替尼靶向治疗,布吉他滨都展现出了良好的安全性和有效性。针对脑转移患者,布吉他滨也展现出了具备透过血脑屏障的能力,对于脑转移病灶具备疗效。
布吉他滨作为后线治疗也显示出令人惊喜的治疗潜力。在2020 ASCO会议中,研究者们发布了注册性临床J-ALTA研究的首次分析结果。这项研究共纳入全日本28家中心的共计72例患者,其中,47例患者既往接受过阿来替尼治疗和/或克唑替尼治疗。数据显示,患者的ORR为30.6%,DCR为78.7%,中位PFS为7.3个月,颅内ORR为25%。
这一结果显示,对于阿来替尼耐药且携带G1202R、I1171N、L1152R、L1198F、以及V1180L等突变的患者,布吉他滨仍然具有一定的疗效在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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