特泊替尼是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变—包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。2020年3月25日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了默克公司的特泊替尼(TEMPETKO)上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。特泊替尼是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。

　　此次批准，基于正在进行的单臂II期VISION研究（NCT02864992）的数据。该研究共入组了99例携带METex14跳跃改变的非小细胞肺癌患者（包括15例日本患者）结果显示：

　　1.疗效显著：根据独立评审委员会（IRC）评估，采用液体活检或组织活检检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中，特泊替尼治疗的客观缓解率（ORR）为42.4%；在液体活检、组织活检识别的患者中，中位缓解持续时间（DOR）均为12.4个月。

　　2.安全性良好：特泊替尼的耐受性良好，最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）为外周水肿、恶心和腹泻。

　　肺癌位居我国癌症发病谱和死亡谱第一位。目前每年确诊的肺癌病人约有84万人，每年死于肺癌的病人大约是67万，因肺癌死亡占全部癌种死亡的27%，肺癌已严重威胁我国居民健康。根据美国肺癌研究数据预测，如果不采取有效措施，我国肺癌发病率和死亡率仍将持续上升。

　　由于有着庞大的患者人群，同时非小细胞肺癌又是整个肺癌患者人群中占比最高的癌种。随着晚期非小细胞肺癌患者病情的发展，癌细胞的临床耐药性也在不断增强，许多患者将病程晚期面临无药可用的地步，而特泊替尼的出现给这些非小细胞肺癌患者带来了生的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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