尼达尼布通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3、血小板生长因子受体(PDGFR)α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR)1-3等受体酪氨酸激酶，阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导，从而抑制特发性肺纤维化的病变。

　　一项INBUILD试验（NCT02999178）的主要分析表明，在患有进行性纤维化间质性肺疾病（ILDs）的受试者中，尼达尼布在52周内减缓了用力肺活量（FVC）的下降。除特发性肺纤维化以外的纤维化ILD的受试者，尽管在临床实践中认为管理是合适的，但在筛查前24个月内仍有ILD进展，被随机分配接受尼达尼布或安慰剂。受试者继续接受盲法随机治疗，直到所有受试者完成试验。在整个试验中，尼达尼布组和安慰剂组对试验药物的平均±sd暴露分别为15.6±7.2和16.8±5.8个月。

　　试验结果显示，在尼达尼布（332人）和安慰剂组（331人）组中，ILD进展（FVC绝对下降≥预测为10%）或死亡的受试者比例分别为40.4%和54.7%（风险比HR：0.66），高分辨率计算机断层扫描（HRCT）上具有常见间质性肺炎（UIP）样纤维化模式的受试者的比例分别为43.7%和55.8%（风险比HR 0.69）。

　　在尼达尼布组和安慰剂组中，ILD急性加重或死亡的比例分别在总人群中分别为13.9%和19.6%（HR 0.67），HRCT上UIP样纤维化模式的受试者分别为15.0%和22.8%（HR 0.62）。结论：根据整个INBUILD试验的数据，尼达尼布降低了提示ILD进展的事件风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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