鲁索替尼乳膏是在美国（FDA）第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂，除了白癜风适用以外，FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者，治疗成功率和安全性都良好。

　　鲁索替尼乳膏治疗白癜风具有较好的疗效，患者耐受性良好。并且对于面部受累，有外用糖皮质激素乳膏、他克莫司软膏或光疗治疗史的白癜风患者，仍有40%的患者可以获得面部50%的VASI改善率。鲁索替尼乳膏对于所有的身体部位均具有复色作用，包括难以复色的肢端区域等。该研究仍需加大样本量来进一步分析。

　　鲁索替尼乳膏的配方来自鲁索替尼，是JAK1和JAK2激酶抑制剂的专利配方制剂，设计专为局部的外用药膏。2021年09月21日，Incyte宣布美国FDA已批准Opzelura用于轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗，具体而言，适用于12岁及以上的非免疫功能低下患者，其病情无法通过局部外用处方药充分控制，或者之前的疗法进展后。Ruxolitinib是美国FDA批准的第1个也是目前唯一1个JAK抑制剂外用制剂。

　　3期TRuE-AD2研究是一项随机，双盲，媒介物对照的3期研究，主要评估与媒介物（非药用乳膏）相比，鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性。600多名患者按照整体评估（IGA）评分为2至3且症状占其体表面积（不含头皮）的3％至20％被研究人员随机分配到2：2：1的3个治疗组之中，进行持续8周的治疗：0.75％鲁索替尼乳膏（2次/每天）组；鲁索替尼乳膏1.5％（2次/每天）组；非药膏组。

　　结果显示使用不同剂量的鲁索替尼乳膏治疗的患者，有更高比例在第8周达到研究者整体评价-治疗成功、且相对基线水平改善了至少2分。研究评估的鲁索替尼乳膏的安全性和有效性与以往的数据保持一致，疗效显著。

　　鲁索替尼于2011年11月16日获得美国FDA批准上市，这是第一个获准的专门治疗骨髓纤维化的药物。2012年8月23日获得欧盟药品管理机构（EMA）的批准，后又在2014年7月4日获得日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）批准上市。

　　根据2021年4月23-26日举行的美国皮肤病学会虚拟会议上展示的布告，使用鲁索替尼乳膏治疗患有重度特应性皮炎（AD）的患者有可能延缓其后续全身治疗甚至无需进行全身治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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