Nucala（Mepolizumab/美泊利单抗，中文商品名：新可来）为首个获批上市的靶向人抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂，美泊珠单抗直接靶向结合并抑制IL-5分子，IL-5是一种炎症信号分子，在嗜酸性粒细胞的发育、成熟和活化过程中起着关键作用，而嗜酸性粒细胞是一种与嗜酸粒细胞性重度哮喘发病机制有关的白细胞。越来越多的证据表明IL-5对嗜酸性粒细胞以外的其他细胞类型也产生影响，导致上皮屏障功能障碍、气道重塑和疾病进展。

　　美泊利单抗于2015年在美国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。2024年1月获NMPA批准上市用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗，为中国首个获批的抗IL-5生物制剂。

　　美泊利单抗治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘实现临床缓解的人群特征

　　背景：美泊利单抗（mepolizumab）治疗可改善高疾病负担重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的症状和急性发作，并在特定亚组中实现临床缓解。

　　目的：确定重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者对美泊利珠单抗的治疗反应轨迹，并评估临床缓解状态。

　　方法：纳入澳大利亚美泊利单抗登记处数据，在3、6和12个月不同时间点评估治疗反应性。采用群组轨迹（trajectories）模型确定治疗反应轨迹。对不同轨迹组间12个月的临床缓解比例进行比较，临床缓解定义为症状控制良好、无急性发作及口服糖皮质激素史，并采用logistic回归分析确定治疗反应的基线预测因子。

　　结果：确定了三个治疗轨迹组：高治疗反应组，低剂量口服糖皮质激素（OCS）（组1，n=170）；迟发性反应组（组2，n=58）；气道阻塞且低治疗反应组（组3，n=70）。与组3仅5.7%的缓解率相比，组1和组2临床缓解率较高，分别为36.5%和25.9%（p<0.001）。与组3相比，组1的基线预测指标包括低OCS剂量；组2的基线预测指标为高FEV1%预计值、更高的生活质量问卷评分、更高的OCS剂量以及鼻息肉病史。

　　结论:本研究提示部分重度嗜酸性粒细胞性哮喘在美泊利单抗治疗后达到临床缓解，根据基线特征可以区分为三类，其临床缓解的比例不同，临床需关注这种治疗反应性差异。

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