利特昔替尼是一种针对JAK3/TEC家族激酶的口服抑制剂,主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。
利特昔替尼通过阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,抑制免疫系统杀伤毛囊细胞,从而减缓或停止脱发,并促进头发再生。
中国国家药监局(NMPA)官网宣布,已批准辉瑞(Pfizer)申报的利特昔替尼胶囊新药上市申请,适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。公开资料显示,利特昔替尼是一款JAK3/TEC抑制剂,已在临床试验中表明可帮助患者恢复80%头发生长。
欧美研究结果显示,在斑秃轻症患者中有34%~50%的人在一年内能够自愈,但也有14%~25%的患者病情会持续或者恶化至全秃或普秃。
那么,如何判断自己是否患上了斑秃呢?我们可以通过以下三个步骤进行观察:
首先,留意头发的脱落情况。斑秃通常表现为圆形或椭圆形的脱发区,边界清晰。
其次,关注头皮的变化。在斑秃区域,头皮往往呈现光滑、发亮的外观,没有炎症或不适感。
最后,确认是否伴随其他症状。部分患者可能会出现头皮瘙痒、红肿等症状。如果观察到以上情况,建议尽早前往医院问诊与治疗。
斑秃是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击毛囊,导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作,任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。斑秃的发病机理尚不清晰,细胞因子,包括干扰素γ和白细胞介素-15等被认为是诱发斑秃的主要因素。而这些细胞因子依赖JAK-STAT通路进行细胞内信号传导,因此JAK激酶抑制剂可以通过结合JAK/STAT上三磷酸腺苷结合位点,有效切断细胞因子的信号传导。
针对斑秃适应症,利特昔替尼已在2b/3临床试验ALLEGRO中取得积极结果。这是一项国际多中心、随机、双盲试验,在全球18个国家或地区(含中国)共有718位12岁以上的斑秃患者入组,这些患者在入组时皆至少有50%头皮毛发脱落。病患会随机分配服用每天一次30mg或50mg的利特昔替尼(患者在第一个月时可能/没有接受一天一次200mg的药物初始治疗)、10mg的利特昔替尼或安慰剂治疗。
数据分析显示,23%接受50mg利特昔替尼治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上(SALT≤20),而此数值在安慰剂组仅为1.6%。青少年(12-17岁)和成人(18岁及以上)使用利特昔替尼的疗效和安全性一致。在安全性方面,至少4%使用利特昔替尼的患者所报告最常见不良事件(AE)包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。
综上所述,利特昔替尼是一种有效的治疗斑秃的药物,能够显著促进头发再生,并具有长期的疗效和安全性记录。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!