2023年1月27日,Stemline医疗公司宣布,美国FDA批准了该公司的一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)——Orserdu(elacestrant,艾拉司群),用于治疗既往至少接受一种内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性。艾拉司群(Elacetrant)是近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的首个创新药物,填补了目前基因突变(ER+/HER2-、ESR1)晚期乳腺癌治疗的空缺。
2020年,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症数据中,乳腺癌的新发病例高达226万例,已经超过肺癌成为全球发病率最高的恶性肿瘤。
在中国,乳腺癌也已跃居中国女性恶性肿瘤发病率首位。3-10%的乳腺癌患者初诊即为晚期;而早期患者即使接受了规范治疗,仍有22%会进展为晚期(复发和转移性乳腺癌),5年生存率仅为20%。
目前针对晚期患者的治疗主要是缓解症状、提高生活质量和延长患者生存期,对患者及其家庭造成了不可逆的身心损害和经济负担。
激素受体阳性(ER+)的患者占乳腺癌群体的70%以上,内分泌治疗是此类人群重要的治疗手段。然而临床上存在部分患者对传统药物耐药,导致疾病进展。
既往临床研究中,接受标准治疗的患者无进展生存期仅为1.87个月,而艾拉司群治疗的患者无进展生存期可达3.78个月;对于前序使用细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂超过12个月的患者,艾拉司群的无进展生存期可长达8.61个月,显著降低了疾病进展和死亡风险。
【艾拉司群的使用注意事项】
个体化治疗:每位患者的病情和体质不同,因此,使用艾拉司群时应遵循医生的指导,进行个体化的治疗方案制定。
定期监测:患者在使用艾拉司群期间应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和可能的副作用。
生活方式调整:患者在使用艾拉司群期间应注意健康饮食、适量运动和充足睡眠,以提高治疗效果和生活质量。
心理支持:乳腺癌的治疗不仅是身体上的,还包括心理和社会层面的支持。患者应积极寻求心理支持和社交活动,以减轻治疗过程中的压力和焦虑。
在抗击乳腺癌的征程中,每一次的进步都来之不易。艾拉司群作为一种新型的抗癌药物,为我们打开了一扇新的窗户。让我们共同期待,在不久的将来,乳腺癌将不再是无法战胜的恶魔,而艾拉司群等新型药物将为无数女性的健康保驾护航。
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