哌柏西利原研公司为辉瑞，是一款小分子细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，可通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。

　　哌柏西利一般指哌柏西利胶囊，属于靶向药物。其主要成分是哌柏西利，在乳腺癌治疗领域发挥着重要作用。它主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。通过抑制细胞周期进程中的CDK4/6蛋白激酶，在体外阻止细胞从G1期进入到S期，从而减少雌激素受体阳性乳腺癌细胞系的细胞增值，以达到治疗局部晚期或转移性乳腺癌的目的。此药需和芳香化酶抑制剂共同使用，以治疗绝经后女性的初始内分泌治疗。

　　作为一种靶向治疗药物，哌柏西利具有明确的作用机制和适用范围。它对激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌有着较为显著的疗效。同时，它也为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，与传统治疗方法相比，具有更高的针对性和有效性。

　　乳腺癌是一种发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤，其发病率在全球范围内呈上升趋势。根据肿瘤细胞表面受体的不同，乳腺癌可分为多种亚型，其中HR阳性、HER2阴性的乳腺癌是最常见的类型。这类患者虽然对内分泌治疗较为敏感，但仍有较高的复发和转移风险。

　　多项临床研究证实了哌柏西利在治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌中的显著疗效3811。其中，PALOMA系列研究是最具代表性的临床试验之一。

　　PALOMA-1研究：这是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，共纳入345例未经治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。结果显示，哌柏西利联合来曲唑组的中位无进展生存期（PFS）显著优于安慰剂联合来曲唑组（20.2个月vs 10.2个月）。

　　PALOMA-2研究：这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入666例未经治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。结果显示，哌柏西利联合来曲唑组的中位PFS显著优于安慰剂联合来曲唑组（24.8个月vs 14.5个月）。

　　PALOMA-3研究：这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入521例经内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。结果显示，哌柏西利联合氟维司群组的中位PFS显著优于安慰剂联合氟维司群组（9.2个月vs 3.8个月）。

　　此外，多项真实世界研究也进一步验证了哌柏西利在临床实践中的疗效和安全性。例如，一项纳入194例中国患者的多中心回顾性真实世界研究显示，哌柏西利联合内分泌治疗的中位PFS为12.3个月，中位总生存期（OS）为35.5个月。

　　在乳腺癌的治疗中，口服靶向药起着重要的作用。除了哌柏西利之外，还有来曲唑、阿那曲唑、依西美坦、氟维司群、卡培他滨、吉非替尼、阿法替尼、拉帕替尼等。这些药物的作用机制不同，适用人群也不同。医生会根据患者的具体情况选择合适的药物进行治疗。

　　总之，哌柏西利作为一种新型CDK4/6抑制剂，在治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌中展现出显著的疗效和良好的安全性。随着更多临床研究的开展和治疗策略的优化，哌柏西利有望为更多乳腺癌患者带来长期生存的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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