乳腺癌患者中，约有40%的HR+/HER2-晚期或转移性患者携带PIK3CA基因突变。这种突变导致PI3K信号通路过度活跃，使癌细胞获得更强的生存能力和对内分泌治疗的耐药性。传统的内分泌疗法对于这些患者往往效果有限，因此，针对PI3K通路的治疗策略应运而生。阿培利司正是这样一款专门针对PIK3CA基因突变的靶向药物，它能够精准地作用于PI3K通路中的下游靶标，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　PIK3CA基因突变是乳腺癌中最为常见的基因突变类型之一，尤其在HR（激素受体）阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中，PIK3CA基因突变的发生率高达约40%。然而，值得注意的是，尽管HER2阳性乳腺癌通常对HER2靶向治疗反应良好，但携带PIK3CA突变的患者在接受这些治疗时，往往表现出较低的病理完全缓解率和较短的无进展生存期。这一发现促使医学界开始探索针对PIK3CA突变的特异性治疗策略。

　　在支持阿培利司获批的关键临床试验SOLAR-1中，研究团队对572名HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者进行了随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。这些患者的疾病在接受芳香化酶抑制剂治疗后或治疗中进展，且携带PIK3CA突变。研究结果显示，与安慰剂联合氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，携带PIK3CA突变的患者中，使用阿培利司的组无进展生存期中位数达到了11个月，而对照组仅为5.7个月。此外，疾病的进展或死亡风险降低了35%，总缓解率（ORR）也从16%提高到了36%。

　　除了显著的疗效外，阿培利司在治疗过程中还展现出了良好的安全性和耐受性。作为一款口服小分子抑制剂，阿培利司能够更精准地作用于癌细胞，减少对健康细胞的伤害，从而减少了不必要的副作用和并发症。这对于提高患者的生活质量、减轻治疗过程中的痛苦具有重要意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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