鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏（Opzelura），是一种新型的外用JAK（Janus激酶）抑制剂，2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称AD）。

　　鲁索替尼乳膏的主要成分为鲁索替尼，它通过抑制JAK1和JAK2激酶的活性，阻断多种与特应性皮炎相关的细胞因子信号传导，从而减轻炎症、瘙痒和皮肤屏障功能障碍等症状。该药物为白色至浅黄色乳膏，供局部外用，每日两次。

　　临床试验纳入的主要研究对象为18岁及以上的中重度特应性皮炎患者，这些患者的疾病症状严重，且对传统疗法反应不佳或不耐受。患者被随机分配至鲁索替尼乳膏治疗组或安慰剂组，接受为期16周的治疗，并在此后进行长达52周的长期安全性随访。

　　主要评估指标包括湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分、研究者总体评估（IGA）评分、瘙痒程度视觉模拟量表（VAS）评分等。

　　在为期16周的治疗期间，鲁索替尼乳膏治疗组患者的EASI评分、IGA评分和瘙痒VAS评分均显著优于安慰剂组。具体而言，治疗组患者的EASI评分平均降低了75%以上，达到临床缓解（EASI-75）的患者比例显著高于安慰剂组。同时，治疗组患者的IGA评分也显著改善，达到“清除”或“几乎清除”的患者比例更高。此外，治疗组患者的瘙痒VAS评分也显著降低，瘙痒症状得到明显缓解。

　　不良反应主要包括皮肤感染、头痛、痤疮样皮炎等。大多数不良反应为轻度至中度，且可通过暂停用药或调整剂量得到缓解。在为期52周的长期安全性随访中，未发现新的安全信号。

　　针对特殊人群（如儿童、孕妇、老年人等）的临床试验正在进行中，以评估鲁索替尼乳膏在这些人群中的疗效和安全性。目前，尚未有针对这些特殊人群的确切数据发布。

　　鲁索替尼乳膏作为一种新型的外用JAK抑制剂，在中重度特应性皮炎的治疗中展现出显著的疗效和安全性。其临床试验结果令人鼓舞，为患者提供了新的治疗选择。然而，该药物的使用仍需谨慎，特别是在特殊人群中。特应性皮炎是一种复杂的疾病，其治疗需要综合考虑患者的个体差异、病情严重程度、并发症情况等因素。因此，在使用鲁索替尼乳膏时，患者应遵循医生的建议和指导，合理使用药物，以期达到最佳的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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