商品名：Zejula

　　通用名：尼拉帕尼（Niraparib）

　　尼拉帕尼是口服胶囊，规格：90片/盒，100mg/片, 推荐剂量是300 mg/天（3片/次），每天1次有或无食物服用。

　　最常见不良反应：恶心、疲劳、呕吐、腹泻等。对不良反应严重者，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。

　　商品名：安维汀（Avastin）

　　通用名：贝伐珠单抗（Bevacizumab）

　　厂家：罗氏

　　规格：100mg/4ml或400mg/16ml

　　推荐剂量：每次15mg/kg，每3周一次

　　贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。

　　临床数据

　　试验共入组97名PSROC患者，无论其之前接受过几种化疗方案均可入组，且允许其之前接受过贝伐珠单抗治疗。患者随机分为两组，一组每次接受尼拉帕尼300mg，每日一次；另一组每次接受尼拉帕尼300mg，每日一次，且每三周静脉注射一次贝伐珠单抗，每次15mg/kg。持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　所有患者按同源重组缺陷（HRD，阳性 VS 阴性）和无化疗间隔期（6~12个月 VS >12个月）进行分层。本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS）。

　　尼拉帕尼+贝伐珠单抗组患者的人群特征为：中位年龄66.5岁，79%的患者肿瘤原发部位为卵巢，10%为输卵管，10%为腹膜。42%的患者无化疗间隔期为6~12个月，58%的患者>12个月。58%的患者HRD阳性，42%的患者HRD阴性或未知。

　　31%的患者有BRCA突变，13%的患者为gBRCA突变，29%的患者为sBRCA突变。42%的患者有高血压，21%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。44%的患者之前接受过一种化疗方案，50%的患者之前接受过两种化疗方案，6%的患者之前接受过三种或以上的化疗方案。

　　尼拉帕尼单药治疗组患者的人群特征为：中位年龄66岁，67%的患者肿瘤原发部位为卵巢，18%为输卵管，14%为腹膜。35%的患者无化疗间隔期为6~12个月，65%的患者>12个月。61%的患者HRD阳性，39%的患者HRD阴性或未知。

　　37%的患者有BRCA突变，18%的患者为gBRCA突变，29%的患者为sBRCA突变。35%的患者有高血压，27%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。55%的患者之前接受过一种化疗方案，39%的患者之前接受过两种化疗方案，6%的患者之前接受过三种或以上的化疗方案。

　　试验结果表明，两组患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组）的中位PFS为11.9个月 VS 5.5个月，达到5个月PFS的患者人数为37 VS 25，达到10个月PFS的患者人数为27 VS 12，达到15个月PFS的患者人数为14 VS 5，达到20个月PFS的患者人数为5 VS 1。

　　两组患者（尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组）的客观反应率（ORR）为60% VS 27%，疾病控制率为79% VS 53%。

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