「关于使用尼达尼布治疗的长期结局及其延缓疾病进展的效果,尼达尼布所展现的安全性与有效性数据非常令人安心,」英国南安普敦大学呼吸道医学教授 Richeldi 称。「这些数据进一步支持尼达尼布可作为一种有效且可控的特发性肺纤维化治疗药物。当管理特发性肺纤维化时,重要的是医师与他们的患者讨论治疗中会发生什么,然后确保患者尽可能长时间地保持下去。」
尼达尼布是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少 50% 而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构) 及那些有肺气肿的患者。尼达尼布已在美国、欧洲、加拿大、日本及瑞士获得监管批准。
勃林格殷格翰 Vargatef 获欧盟批准用于肺癌治疗
随着欧盟批准勃林格殷格翰第二款肺癌药物,该公司得以继续构建其在肿瘤领域的雄心。欧盟委员会授予 Vargatef (nintedanib) 上市许可,允许其与多西他赛合并用于一线化疗后局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌成人患者治疗。
勃林格殷格翰首席医疗官 Dugi 称:“继去年阿法替尼获批用于另一种特定形式肺癌之后,Vargatef 的获批扩大了我们的肿瘤产品组合。”阿法替尼作为一款治疗药物用于表达有表皮生长因子受体 (EGFR) 的肺癌患者,这款药物于 2013 年的上市使勃林格殷格翰进入肿瘤药物市场。
Vargatef 的补充扩大了该德国公司潜在的患者基础,可以使勃林格殷格翰大举进入肺癌药物市场。Vargatef 是一种三重血管激酶抑制剂,这款药物的临床试验包括 LUME-Lung 1,有 1314 名非小细胞肺癌患者参与,试验中该药物的结果令人印象非常深刻。
Vargatef 证明与多西他赛单药治疗相比,这款药物使患者平均生存期从 10.3 个月延长到 12.6 个月,25.7% 的患者生存期达到两年或更长时间。Nintedanib 还显示有癌症以外潜能,其最近作为一款药物被欧盟推荐批准用于罕见肺病特发性肺纤维化 (IPF)。这款药物于 10 月份以 Ofev 为商品名获美国批准用于这一适应症。