欧盟委员会已批准将brentuximab vedotin（ADCETRIS）联合CHP（环磷酰胺、多柔比星、泼尼松）用于既往未曾治疗的全身性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。

　　▏Adcetris打破十年无靶困局

　　全身性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）是外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的一种亚型。sALCL患者的临床预后很差，许多患者无法通过标准治疗实现长期生存或缓解。

　　欧盟委员会批准Adcetris用于sALCL患者一线治疗的决定，对诊断出患有sALCL的人们而言是一个重要的里程碑，Adcetris是数十年来在一线sALCL治疗中获批的首个也是唯一的靶向疗法。

　　在欧洲，ADCETRIS还被批准与阿霉素，长春碱和达卡巴嗪合用，用于治疗先前未经治疗的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤的成年患者；

　　ASCT(自体造血干细胞移植)后复发或进展风险增加的CD30阳性霍奇金淋巴瘤成年患者；

　　在ASCT以后，或在不接受ASCT或多药化疗的至少2种既往疗法之后，患有复发或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的成年患者；

　　sALCL复发或难治的成人患者；

　　至少接受1次全身性治疗的成年CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤患者和成年患者。

　　▏Adcetris联合化疗，效果优秀！

　　该批准是基于3期ECHELON-2试验的结果，该研究比较ADCETRIS联合CHP与标准治疗CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）用于CD30+ PTCL患者（包括sALCL亚型）。

　　将约450名新诊断的CD30表达PTCL患者随机分配给ADCETRIS加CHP或标准CHOP。PFS是主要终点，次要终点包括总体生存率，客观回应率，完全缓解率率和安全性。

　　ECHELON-2试验的数据显示，与标准治疗相比，用Adcetris加CHP治疗的患者带来了可观的结果，同时具备一定的安全性。

　　与CHOP治疗（环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和泼尼松）相比，ADCETRIS和CHP的联合，降低了29％的疾病进展或死亡的风险，包括sALCL亚型患者。

　　ADCETRIS方案还观察到总体生存结果有所改善。次要终点也显示出ADCETRIS组合具有优越性，包括客观缓解率（83％vs 72％；P = 0.003），完全缓解率（ 68％vs 56％；P = 0.007）和无进展生存期（HR，0.59; 95％CI，0.42-0.84; P = 0.003）。

　　接受ADCETRIS联合治疗的患者中≥20％报道的所有的等级的不良事件（AEs）为周围神经病变，恶心，腹泻，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，疲劳，粘膜炎，便秘，脱发，发热，呕吐和贫血。

　　ADCETRIS组≥2％的患者发生严重的AE，是发热性中性粒细胞减少，肺炎，发热和败血症。根据研究结果，研究人员建议接受一线ADCETRIS联合加CHP治疗的PTCL患者应从第1周期开始接受G-CSF(粒细胞刺激因子类药物)。

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