特罗凯属于第几代肺癌靶向药物?特罗凯/厄洛替尼是第一代肺癌靶向药。特罗凯(厄洛替尼)是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。特罗凯通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。
ASPIRATION 研究是一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究,分析了盐酸厄洛替尼片的治疗效果。于2011~2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例IV期EGFR阳性NSCLC患者(ECOG 评分 0~2),予以口服特罗凯/厄洛替尼150mg/ 天治疗,直至出现疾病进展。
该研究的主要研究终点为PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括PFS2(从开始治疗至特罗凯脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。中位随访11.3个月。试验结果显示,207例 ITT 人群中,共有176例出现 PFS1 事件(171例为疾病进展,5例为死亡),其中有78例患者出现进展后中断特罗凯治疗,93例患者在疾病进展后继续进行特罗凯/厄洛替尼治疗。中位 PFS1为10.8个月。
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