1989年，基因泰克的免疫学家迈克·谢泼德改进了Her-2抗体的生产和纯化。但斯拉蒙知道，纯化的鼠抗体会在人体内引发强大的免疫反应，鼠抗体离人用的药物还差着很远。基因泰克的成员“人源化大师”保罗·卡特，是一个安静的29岁英国人，曾投师剑桥大学最先融合免疫细胞和癌细胞制成单抗的科学家塞萨尔·米尔斯坦，学到了这门人源化技术。在斯拉蒙和谢泼德的指导下，卡特开始研究鼠抗体人源化。1990年夏天，卡特取得了骄人的成绩，他做成了一个完全人源化的Her-2抗体，随时可以用于临床试验。这个抗体已经是一个潜在的药物，团队成员决定为这个抗体起一个名字，为了体现这一药物的本质，其名字融合了Her-2、拦截（intercept）和抑制剂（inhibitor）这三个英文单词，即Herceptin（赫赛汀）。虽然历经艰辛，人源化赫赛汀终于问世，然而杯具的是，基因泰克对于这一项目的积极性依然提不起来，甚至停止了经费赞助。

　　斯拉蒙的想法与基因泰克则完全不一样，无论有多少困难，他都想把临床试验推进下去。最后斯拉蒙得到了慈善家Lilly Tartikof和Ronald Perelman的资助，他开始寻找能够参加临床试验的患者。有位叫芭芭拉·布拉德菲尔德的乳腺癌患者，经样本分析后发现，她的肿瘤全是由Her-2表达带来的。最后包括芭芭拉·布拉德菲尔德在内共37人参加了斯拉蒙的临床试验，其中还有一位50多岁坚信中草药疗效的中国妇女。除了芭芭拉·布拉德菲尔德以外，很多患者的效果并不理想，有的肿瘤大小保持不变，有的则只是骨痛减轻。试验协调员建议剔除一些不能量化的患者，最后只剩下五个人能继续完成六个月的试验。从临床试验的角度看，几乎已经失败了，主要终点没有达到，患者脱离太多。斯拉蒙似乎已经需要面对一个尴尬的现实，他一意孤行的临床试验并不成功，是否需要再继续下去，也许他当初想的都不能实现。

　　虽然临床实验不顺利，但是，芭芭拉·布拉德菲尔德的治疗效果却非常好。截至1993年夏天，这一消息不胫而走，在乳癌患者群中快速扩散。乳腺癌患者支持团体掀起了一阵对赫赛汀的狂热炒作和希望。乳腺癌活动家去敲基因泰克的大门，要求“特许使用治疗（compassionate use）”，敦促基因泰克发放试验阶段的药物给“无其他疗法可救的Her-2阳性妇女”。但是，赫赛汀尚未被批准，基因泰克不想冒险把未经批准的药物提供给患者。一位名叫纳尔逊的妇科医生发现自己是乳腺癌后，也申请“特许使用治疗（compassionate use）”，但基因泰克坚持认为，只要没有确定她有Her-2，就不能让她获得赫赛汀。纳尔逊在乳腺癌纺织协会的帮助下，在一年之后终于测试其肿瘤是Her-2阳性，然而消息来得太晚，纳尔逊尚未用到赫赛汀就已经告别人世。

　　纳尔逊之死成为分水岭事件。一群义愤填膺的来自乳腺癌防治协会的妇女在1994年12月5日不顾一切地闯入基因泰克园区，为这位患者举行15辆车组成的“送葬”游行，车上载有她去世前戴着化疗头巾的画像。这是基因泰克成立以来最大的一场公关灾难。

　　纳尔逊事件后，1995年，基因泰克公司的科学家和高管组成的小型代表团前往华盛顿，会见全国乳腺癌联盟（NBCC）的主席弗朗西斯·维斯科。全国乳腺癌联盟是由强大的抗乳癌活动家组成的协会，基因泰克公司希望该联盟作为中间人牵线搭桥，协调他们和旧金山抗乳腺癌活动家的关系。维斯科向基因泰克提出了一项建议，基因泰克必须提供一个赫赛汀的扩大施药方案，该方案将允许肿瘤学家对临床试验之外的患者实施治疗。而全国乳腺癌联盟将充当中间人，联系基因泰克和的癌症病人。维斯科愿意加入赫赛汀的第三期临床试验的规划委员会，并利用全国乳腺癌联盟的网络，广泛招募接受试验的患者。

　　1995年，基因泰克公司在这股它曾经长期抵制的力量的推动下，发起了三个独立的第三期临床试验测试赫赛汀的效果。这三个试验中最关键的一个，是标为“648”的试验，它对新诊出罹患转移性乳腺癌的妇女进行了随机的分配---只进行标准化疗与化疗结合赫赛汀治疗的对照试验。648试验在世界各地的150家乳腺癌诊室展开，试验将招收469名妇女，基因泰克为试验投入了1500万美元。

　　1998年5月，美国临床肿瘤学学会（ASCO）的第34次会议上，基因泰克公司公布648试验的数据。斯拉蒙被提名为压轴的发言者来介绍临床的进展。在关键的648研究中，赫赛汀令一半妇女的肿瘤缩小了，而在对照组，只有1/3的妇女肿瘤缩小。乳腺癌的病程进展被延迟了四到七个半月。在那些对标准的阿霉素和环磷酰胺方案发生严重抗药性的肿瘤患者身上，医疗成效最为显著：赫赛汀和紫杉醇联合反应率增加了近50％，这在最近的临床经验中是闻所未闻的。成活率也随之水涨船高。接受赫赛汀治疗的女性比对照组平均多活了四到五个月。虽然只延长了四个月的生命，但参加试验的都是中晚期、转移性癌症患者。1998年9月，美国FDA批准了赫赛汀上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效怎么样？

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