恩杂鲁胺(enzalutamide)作为第二代竞争性抑制AR 结合药物,与第一代药物比卡鲁胺相比,不仅可应用于前列腺癌各阶段,而且在保证疗效的同时还可以延长患者总体生存期,提高患者的生活质量,所以可以作为治疗CRPC新手段。虽然已经有多项RCT探究恩杂鲁胺的有效性和安全性,但是该药还是存在一些副作用,印度BDR的恩杂鲁胺也不例外。
1、头痛
国内进行的一项研究中有3项RCT的患者出现各级别头痛,各项研究之间无明显异质性(I2= 1% , P =0.36)。使用固定效应模型进行分析,恩杂鲁胺组共2601例(60.4%) ,安慰剂组共1708例(39.6%)。恩杂鲁胺组的患者出现各级别头痛269例,发生率10.3% ;安慰剂组102例,发生率6.0%。试验组的发生率高于对照组,差异有统计学意义。
2、肌肉骨骼痛
国内进行的一项研究中有3项RCT的患者出现各级别肌肉骨骼痛,各项研究之间无明显异质性(I2=0% ,P = 0.74)。使用固定效应模型进行分析,恩杂鲁胺组共2243例(55.2%) ,安慰剂组共1817例(44.8%)。恩杂鲁胺组的患者出现各级别肌肉骨骼痛322例,发生率14.6%;安慰剂组198例,发生率10.9%。试验组的发生率高于对照组,差异有统计学意义。
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