肾癌,又称为肾细胞癌或肾腺癌,是肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤。而阿昔替尼,是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET,它是目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择阿昔替尼治疗。除了肾癌,这个药还被病友尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。
肾脏肿瘤往往缺乏早期临床表现,晚期肾癌患者临床上会出现尿血,疼痛或腹部包块的症状。治疗肾癌的方式包括手术,生物治疗和靶向药治疗。阿昔替尼是基于一个723人的头对头三期临床试验:索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分组,阿昔替尼PK多吉美。阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
阿昔替尼组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。此外,后期研究发现,服用阿昔替尼3个月的时候,那些舒张压(血压里的下压,数字较小者)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。
阿昔替尼的主要作用于降低血管内皮生长因子受体1-3,c-KIT和血小板衍生的生长因子受体的表达,所以能够抑制肿瘤血管生成。也有研究指出,阿昔替尼可以诱导癌细胞自噬。2008至2016年,阿昔替尼进行了三期随机临床试验,此次全球多中心试验包括22个国家的175个医疗机构,其中包括中国的7家医院。入组病人均为已接受过一线治疗(舒尼替尼,贝伐单抗等)但病情依旧进展的透明细胞癌患者。该三期临床结果显示,阿昔替尼可以显著提高患者的无进展生存期(PFS),适合作为晚期肾细胞癌的二线治疗药物。2018 NCCN肾癌指南中,阿昔替尼被列为了不能进行手术切除、复发或晚期肾细胞癌患者的一线和二线治疗药物的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿昔替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/axtn/