瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)是一种口服多激酶抑制剂，可以作用于RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获批用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。

　　RESORCE研究是一项世界范围内多中心、随机、对照临床研究，纳入了病灶无法切除且在随后使用索拉非尼治疗期间出现病情进展的肝癌患者573例，其中在我国纳入156例。这些患者以2:1的比例被随机分组，试验组的患者服用瑞戈非尼160 mg qd联合最佳支持治疗（BSC），治疗周期为28天。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点是进展所需的时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、肿瘤客观缓解率和疾病控制率等。

　　研究结果显示，试验组的中位总生存期为10.6个月，而对照组为7.8个月；和对照组相比，试验组的OS的风险比（HR）为0.62，即在整个试验期内，这部分患者的死亡风险下降了38%。就次要终点而言，试验组与对照组的中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月，距进展所需的中位时间分别为3.2个月和1.5个月，疾病控制率（含完全缓解、部分缓解和病情稳定）分别为65.2%和36.1%，总体缓解率（完全缓解和部分缓解）分别为10.6%和4.1%。在安全性和耐受性的指标中，试验组与对照组相比，最常见的不良事件（3级或以上）有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻，这些与当前瑞戈非尼已知的数据基本相符。

　　RESORCE研究结果表明，瑞戈非尼在应用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效优异，且安全性较高，患者耐受性好。历数肝癌药物的研究进展，RESORCE研究无疑是继索拉非尼后的十年以来，肝癌治疗领域的一个重大突破，给在索拉非尼治疗失败后肝细胞癌患者带来了希望，这也是其肝癌适应证在中国迅速获批的重要原因之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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