莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。 该项适应症的批准是基于在美国临床 ...
泊沙康唑 适用于: 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染: 泊沙康唑适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液 ...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)的设计和发现包括结构设计和结构活性关系的开发,各种体外和体内非临床测定的验证。EGFRex20ins突变体的构象类似于ATP结合位点中WT-EGFR的构象,结合位点中没有氨基酸取代,因此解决选择性是具有挑战性的。作者发现在NP ...
阿那白滞素 (ANAKINRA)对血液透析炎症患者的耐受性和安全性较好,并可以降低患者的高敏C反应蛋白(hsCRP)和IL-6的水平,或有潜在疗效,支持进一步开展临床研究。ACTION是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的先导试验,旨在评估血液透析患者 ...
波奇替尼 (Poziotinib,HM781-36B)是一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。波奇替尼和5-氟脲嘧啶,铂化合物,紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于HER ...
阿那白滞素 (ANAKINRA)用于治疗类风湿性关节炎,通过竞争性抑制IL-1与白介素1型I受体(IL-1RI)的结合来阻断IL-1的生物学活性,IL-1RI在多种组织和器官中均有表达。IL-1的产生是由炎症刺激引起的,并介导各种生理反应,包括炎症和免疫反应。类风湿关节 ...
吡仑帕奈 作为第三代AEDs,已在超过55个国家被应用于局灶性和全面性癫痫患者。亚洲、欧洲、美洲的多个国家的单中心或多中心系列研究发现,虽然在研究对象的年龄(0-65岁)、癫痫分类(局灶性、全面性、难治性等)、药物用量(2-12mg/d)、结果数值等问 ...
第三代新型抗癫痫药物(AEDs)——吡仑帕奈(Perampanel),即一种高度选择性非竞争性AMPA型受体拮抗剂,治疗癫痫提供了研发依据。无论是分子生物学实验还是动物实验都有力地佐证了吡仑帕奈的上述作用。在动物实验中, 吡仑帕奈 体现出了抗氧化和抗炎作 ...
艾伏尼布 / 依维替尼 (TIBSOVO)是靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的口服、强效的抑制剂。而IDH1突变在多种肿瘤中均有发生。2018年7月20日获FDA批准上市,用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者,成为首个获得FDA批准治疗IDH1突 ...
2020年04月17日,Seattle Genetics公司宣布,FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂 妥卡替尼 Tukysa(tucatinib),与曲妥珠单抗和卡培他滨联合,用于治疗晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,包括先前已经接受过至少一次抗HER2疗法的脑转移患者。 ...
艾伏尼布 / 依维替尼 (TIBSOVO)是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者:(1)新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。(2)复发性或难治性AML成人患者。 该项批准是基 ...
武田制药的肺癌创新药物 莫博替尼 mobocertinib(TAK-788)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的批准,进入优先审评审批程序;该靶向药是第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法。 莫博替尼是一种新型、强效小分 ...
凡德他尼 / 卡普利沙 (VANDETANIB)是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。 用法用量:推荐的每天剂量为300 mg vandetanib口服。Vandetanib治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性 ...
2021年9月15日,武田宣布FDA加速批准Exkivity(mobocertinib) 莫博替尼 上市,用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服 ...
凡德他尼 / 卡普利沙 (VANDETANIB)能够改善有症状的进行性甲状腺髓样癌患者的无进展生存期(PFS),且随访中未出现明显的新发副作用。 试验开始前,331例患者中有184例观察到有症状的进行性基线疾病。因果分析显示该类患者无进展生存期的改善程度与 ...
索托拉西布 (Sotorasib,AMG510)是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的,具有很高的选择性,能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合,锁定并令其失活。2020年12月8日,FDA授予索托拉西布(Sotorasib,AMG510)突破性疗法称号,用于治疗KRAS G12C突变 ...
KRAS G12C是非小细胞肺癌中最常见的驱动突变之一,此前全球范围内一直未上市针对KRAS基因的靶向药物。直到2021年, 索托拉西布 的上市填补了该项空白。Lumakras(sotorasib,AMG510,索托拉西布)针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚 ...
莱特莫韦 / 瑞特福韦 (PREVYMIS)是一种新型高效的抗HCMV(人巨细胞病毒)药物,具有全新的药理作用机制。病毒感染常现于实体器官移植和造血干细胞移植之后,巨细胞病毒(CMV)是这些病毒感染中最突出的,对患者和移植结果有直接和间接的影响,且是发病率和 ...
2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm(aducanumab,阿杜那单抗注射液),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。此前,FDA已授予aducanumab快速通道资格(FTD)。 阿杜那单抗 通过加速审批程序获得批准,将使患者能 ...
莱特莫韦 / 瑞特福韦 (PREVYMIS)是一种针对人CMV的高度特异性抗病毒剂,其通过抑制CMV终止酶复合物而具有独特的作用机制。Francisco M.Marty博士及其同事14最近报道了在CMV血清反应阳性的AHCT受者中进行的随机,安慰剂对照的III期临床试验的结果,其中 ...
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