伊布替尼,商品名亿珂,是一种不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)特异性抑制剂,自问世以来,在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面展现出了卓越的疗效。其通过结合BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,有效抑制BTK的酶活性,进而抑制恶性B细胞的增殖和扩散,减少B细胞在体外的迁徙与黏附。
自2013年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,伊布替尼已被用于治疗多种B细胞恶性肿瘤,包括CLL、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和边缘区淋巴瘤(MZL)。特别是在CLL的治疗中,伊布替尼表现出了显著的疗效和安全性。
在临床试验中,伊布替尼已证实有较高的总体响应和持续响应。一项约有116名初治(TN)及复发/难治(R/R)CLL患者参与的临床试验显示,伊布替尼的总有效率(ORR)在TN组、R/R组及R/R+HR组分别为71%、67%和50%。值得注意的是,不论染色体17p状态如何,伊布替尼都表现出了良好的疗效,且患者耐受性好、不良反应轻。
此外,伊布替尼在治疗CLL方面还具有长期生存获益的优势。RESONATE-2研究是一项针对初治CLL/SLL患者的全球性、多中心、随机、开放性Ⅲ期研究。该研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者,按1:1的比例随机分配至伊布替尼组和苯丁酸氮芥组。结果显示,伊布替尼单药持续治疗初治CLL/SLL的ORR高达92%,而苯丁酸氮芥的ORR仅为37%。随着伊布替尼治疗时间的延长,患者的缓解程度持续加深。8年随访数据显示,伊布替尼治疗初治CLL/SLL的长期生存获益出色,7年无进展生存期(PFS)高达59%,7年总生存率(OS)高达78%。
伊布替尼在治疗CLL方面的卓越疗效不仅体现在其高响应率和长期生存获益上,还体现在其良好的安全性和耐受性上。在临床试验中,伊布替尼的不良事件多为1-2级,且随着治疗的推移逐渐减少。即使在治疗过程中出现不适症状或疑虑,患者也可以通过及时调整治疗方案或停药来缓解症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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