特应性皮炎是一种常见的炎症性皮肤疾病，会严重影响患者的生活质量。除此以外特应性皮炎常常会伴有其他并发症，如过敏性鼻炎、哮喘、嗜酸性食管炎等。所以，特应性皮炎严格意义上来讲是一种系统性疾病，会一直给患者造成生活上的困扰。近年来随着医学人 ...
2021年8月26日，国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发出公示：诺华甲磺酸达拉非尼联合 曲美替尼 治疗BRAF V600E突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请拟纳入优先审评。同日JTO发表了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变阳性晚期N ...
2022年2月18日，中国国家药品监督管理局批准瑞福（ 乌帕替尼 缓释片）用于治疗特应性皮炎，这样一来，乌帕替尼便成为中国第一个治疗特应性皮炎的选择性JAK1抑制剂，在中国的特应性皮炎治疗史上具有重大意义。 瑞福（乌帕替尼缓释片）是一种选择性JAK ...
2021年10月29日诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA批准STAMP抑制剂 Scemblix （asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性 ...
近日， 达拉非尼 联合曲美替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于BRAF V600突变转移性NSCLC患者的治疗。BRAF V600突变作为晚期NSCLC的重要靶点之一，携带该靶点的患者预后较差，且化疗、免疫治疗等传统治疗的疗效不佳。达拉非尼联合曲美替尼中国肺癌 ...
Scemblix 是ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶的抑制剂。该药物具有与ABL肉豆蔻酰口袋结合并抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性的新作用机制。该药物在CML的体外和动物模型中显示出对野生型BCR-ABL1和许多突变型激酶（包括T315I突变）的活性。Scemblix,也称为STA ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准margenza(margetuximab-cmkb, 玛格妥昔单抗 )，联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。Margetuximab是Fc工程改造的HER2定向单克隆抗体 ...
厄布利塞 (umbralisib,商品名:Ukoniq)是一款每日口服1次的磷酸肌醇3激酶(PI3K)δ和酪蛋白激酶1(CK1)ε抑制剂。PI3K-δ在支持细胞增殖和生存、细胞分化、细胞间运输和免疫方面发挥重要作用，在正常和恶性b细胞中都有表达。CK1-ε是一种癌蛋白翻译调节因 ...
Inclisiran 是由诺华集团研发的一款降脂靶向药物，其商品名为Leqvio.Inclisiran的有效成分是一种小干扰RNA(siRNA)。它可以抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白9(PCSK9)的合成，PCSK9是LDL-C代谢中最重要的蛋白质之一。 Inclisiran的适应症及禁忌症 In ...
2020年3月， 特泊替尼 (Tepotinib)在日本正式获批用于MET第14号外显子跳跃突变(MET exon14-skipping)的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，成为全球首个获批上市的口服MET抑制剂，可谓开辟了晚期NSCLC靶向治疗的新篇章。 MET第14外显子跳跃突变——非 ...
Inclisiran 是一种短链合成siRNA,它由2条互补的核糖核酸链组成，其中一条链起引导作用，另一条链为过客链。Inclisiran的引导链与称为RISC(RNA诱导的沉默复合物)的多蛋白复合物结合后，引导链可与PCSK9的互补mRNA杂交并诱导其降解。由于这种独特的作用机 ...
美国食品和药品管理局（FDA）宣布批准抗PD-L1疗法 德瓦鲁单抗 （英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗），联合SoC（标准护理）含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。该联合疗法已于2020年2月在新加坡获全球 ...
Cosela 是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂，动物硏究发现，该药通过短暂的G1阻滞，降低了骨髓造血千细胞的复制负担，从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭，实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂Cosela可短暂 ...
Blueprint Medicines于2021年6月中旬宣布，美国FDA已批准Ayvakit（avapritinib， 阿泊替尼 ）治疗携带D816V突变的晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）等亚型。 ...
Trilaciclib 是一款由美国G1 Therapeutics 公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase,CDK）4/6抑制剂，其商品名为Cosela.Trilaciclib于2021年2月12日通过美国食品药品管理局（Food and Drug Administration,FDA）加速评 ...
Thyrogen （thyrotropin alfa,促甲状腺激素α）是一种用于甲状腺分化癌治疗的辅助诊断制剂，可以帮助诊断甲状腺类疾病。促甲状腺激素α可与甲状腺的上皮细胞或甲状腺分化癌组织上的部分激素受体结合，进而刺激碘离子的摄取及刺激甲状腺荷尔蒙的合成、分 ...
日前，Blueprint宣布FDA已批准 阿伐普替尼 （avapritinib）用于新的适应症。该药物现已被批准用于治疗患有晚期全身性肥大细胞增多症（SM）成年患者，包括侵袭性SM、伴有相关血液肿瘤的SM以及肥大细胞白血病。 在获得FDA的批准后，阿伐普替尼已成为专门针 ...
AFFIRM研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。结果显示，与安慰剂组相比， 恩杂鲁胺 在多西他赛化疗进展的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中OS有所改善（18 vs 14个月），总体耐受性良好。随后，PRVAIL研究（在上述情况下将恩杂鲁胺与安慰 ...
2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity（mobocertinib） 莫博替尼 上市，用于治疗携带EGFR20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFRExon20插入突变的口服疗 ...
恩扎卢胺 也称为MDV3100，是第二代非甾体类雄激素受体抑制剂（ARi）。根据AFFIRM试验结果，于2012年首次获得美国食品和药品管理局（FDA）批准，用于既往接受过多西他赛治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。2014年，恩扎卢胺的适应证扩展至既往未接受过化 ...
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