2020年4月22日,美国食品药品监督管理局FDA加速批准 戈沙妥珠单抗 (Trodelvy,Sacituzumabgovitecan)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(Metastatictriple-negativebreastcancer,mTNBC)成人患者。戈沙妥珠单抗是FDA批准的第一个专门 ...
2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准安进(Amgen)公司开发的 索托拉西布 (sotorasib,AMG510)上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球范围内首款靶向KRAS蛋白的抗肿瘤药物。索 ...
Trodelvy的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan,Trodelvy(中文名: 戈沙妥珠单抗 )是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达 ...
美国FDA已批准安进(AMGEN)靶向抗癌药Lumakras( 索托拉西布 ,AMG510)。该药是一种KRAS G12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晩期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。Lumakras基于 ...
纳武利尤单抗加 伊匹木单抗 联合立体定向放疗治疗难治性转移性胰腺癌患者的疗效如何?一项来自JCO的随机2期研究评了纳武利尤单抗加或不加伊匹木单抗联合立体定向放疗(SBRT)对难治性转移性胰腺癌(mPC)患者的临床疗效。 该研究在2016年11月至2019 ...
RET抑制剂 赛普替尼 的肺癌试验在RET基因融合患者中获得了持久的反应,对于以RET基因融合为标志的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在I/II期LIBRETTO-001期临床试验的大多数参与者中,靶向治疗药物赛普替尼具有良好的耐受性,并实现了持久的客观反应或肿瘤缩小。 ...
在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了正在进行的1/2期LIBRETTO-121试验(NCT03899792)的数据,该数据显示 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Retevmo)对患有RET改变型实体瘤的儿童患者具有抗肿瘤活性。 在8例疾病可测量的患者中,客观缓解率(ORR ...
ZEPZELCA(lurbinectedin, 鲁比卡丁 )是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,Zepzelca可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。 2020 ...
Polivy,通用名: 泊洛妥珠单抗 (Polatuzumabvedotin,PV),是制药巨头罗氏开发的一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),目前已在包括美国和欧盟在内的全球超过60个国家获批,联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗(BR),用于治疗复发或难治性(r/r)弥漫性大B ...
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)在中国递交了 索马鲁肽 片的上市申请,并获得受理。公开资料显示,索马鲁肽为一款GLP-1受体激动剂,此前它的注射剂型已经在中国获批。本次提交上市申请的为口服片剂剂型,它已经 ...
欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了乳腺癌新药 阿培利司 (alpelisib)III期SOLAR-1研究的最终总生存期(OS)分析结果为阿培利司(阿培利司)治疗携带PIK3CA突变的aBC患者提供了越来越多的疗效证据。在全球范围内,每年有33.4万人被诊断为晚期乳腺癌(aBC)。约 ...
一项为期3年的开放标签试验评估了 罗米司亭 治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~18岁儿童的长期疗效和安全性。从2014年12月开始入组,末次患者访视日期为2019年8月。入组ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~18岁儿童,每周接受皮 ...
全世界每年新发肺癌约 200万例(非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%),其中美国约占22.8万例,中国约占78.7万 例,简言之,全世界每发生3例肺癌,就有1例在中国。NSCLC患者中,将近70%患者可出现基因突变,在肺癌的发生和发展中起到非常重要的作用。MET ex14 跳 ...
卡那单抗 (卡那津单抗)是一种高选择性、高亲和力、完全人源化的抑制IL-1β的单克隆抗体。研究证实,卡那单抗联合帕博利珠单抗联合含铂双药化疗的总体安全性可控。研究者认为所有的严重不良事件均与卡那单抗不相关,也没有患者因为卡那单抗而中断治疗。 ...
康奈非尼 +西妥昔单抗联合用药方案是FDA批准的第一个也是唯一一个专门用于先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC成人患者的靶向方案。此次批准基于III期BEACON CRC试验的结果。这是唯一一项专门研究先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC患者的III期 ...
培米替尼 是一种小分子靶向药物,能够同时抑制住FGFR1,FGFR2,FGFR3.它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。 胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤,好发于50-70岁人群, ...
在大多数国家中,肾癌都较为常见。世界卫生组织的《World Cancer Report 2014》显示,男性肾癌发病率居恶性肿瘤第9位,女性肾癌发病率居恶性肿瘤第14位。肾癌死亡率居恶性肿瘤第16位。近年来,全世界肾癌发病率、死亡率均有所增长。《中国2014年肾癌发病与死 ...
肾上腺皮质癌是源于肾上腺皮质的恶性肿瘤,极其罕见,发病率低,手术切除术是肾上腺皮质癌的首选治疗方式,它是唯一有可能治愈ACC的方式。对于不能手术切除以及复发的患者,首选 米托坦 。米托坦结构与杀虫药DDT和DDD相似,可使肾上腺皮质萎缩和坏死。给 ...
已有的研究显示,用酪氨酸激酶抑制剂治疗时,药物的剂量和时间优化是至关重要的。最近,在临床前数据的基础上,研究人员进行了一次I期临床试验。在该试验中,研究人员每周一次或每两周一次给予难治性实体恶性肿瘤患者高剂量的 舒尼替尼 。 该临床试验招 ...
艾沙康唑 (Isavuconazole)通过抑制CYP450介导的14α-羊毛甾醇去甲基化,使得真菌细胞膜麦角固醇合成受抑制,毒性中间产物羊毛固醇蓄积,导致了真菌细胞膜结构和功能紊乱、通透性增加和细胞死亡。哺乳动物细胞的去甲基化对艾沙康唑的抑制作用较不敏感 ...
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