Enhertu (DS-8201a)是一种新一代ADC(抗体偶联)药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。美国FDA于2019年12月批准第一三 ...
辉瑞的MYLOTARG( 吉妥珠单抗 )获得FDA批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。 吉妥珠单抗 是唯一获批的用于治疗新确诊和复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病(AML ...
Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相 ...
2020年7月7日更新的NCCN指南已将 鲁比卡丁 推荐为SCLC复发且无化疗间隔(CTFI)≤180天的患者的首选治疗。近日,LUNG CANCER杂志发表鲁比卡丁治疗SCLC复发(CTFI≥180天的患者)的II期研究结果,有望进一步扩大鲁比卡丁的适应症。 鲁比卡丁是30年来首个 ...
鲁比卡丁 是一种通过抑制DNA转录和调节肿瘤微环境来发挥抗肿瘤作用的新型化疗药,在2020年6月,FDA加速审评审批了鲁比卡丁用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)。既往的临床前研究证据表明鲁比卡丁联合伊立替康具有协同作用,本篇 ...
CARD是一项随机、开放标签的4期研究,涉及13个欧洲国家的62个临床站点。将确诊为转移性去势抵抗前列腺癌的患者(年龄≥18岁,东方合作肿瘤组(ECOG)表现状态≤2)通过交互式语音网络应答系统随机分配(1:1),接受 卡巴他赛 组(25 mg/m2,静滴,3周一 ...
一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,在先前没有接受治疗(初治)的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中开展,评估了CD79b靶向抗体偶联药物(ADC)泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)联合化疗方案MabThera/Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥 ...
CARD研究是一项涉及13个欧洲国家的79个分中心的随机、开放性临床研究,旨在比较卡巴他赛与阿比特龙或恩杂鲁胺联用对既往使用了至少3个疗程的多西他赛同时使用了AR靶向药物,但在过去12个月内仍出现肿瘤进展的mCRPC患者的疗效与安全性。符合条件的受试者 ...
美国时间2022年5月23日艾伯维宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)提出积极意见,建议批准 乌帕替尼 【RINVOQ,45 mg(诱导剂量)以及15 mg和30 mg(维持剂量)】用于治疗对传统药物治疗或生物制剂治疗应答不足、失去应答或不耐受的中重度活动性 ...
中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一,据《2016年欧洲胆管癌研究共识》统计,中国胆管癌发病率为6/100000人,按此测算,中国每年新发胆管癌患者约8万人。根据发病位置不同,胆管癌可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌(肝门部胆管癌和远端胆管癌)。 近年 ...
阿伦单抗 (Alemtuzumab)是利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源化抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体,与表达CD52的细胞结合后,可以通过抗体的溶解作用破坏白血病细胞。阿伦单克隆抗体治疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有效率为21%-33%。 ...
2022年4月6日,我国国家药监局(NMPA)的官网显示,FGFR1/2/3抑制剂 培美替尼 正式获批上市,其临床适应症为:治疗至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这也是我国首款针对胆管癌的 ...
两项临床3期扩大性试验研究显示,接受干扰素β-1a治疗后转为阿仑单抗(lemtrada,Genzyme)治疗的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者,其疾病治疗有效性可以维持5年以上。这两项临床3期研究为随机、开标、评定者屏蔽的两年期关键性试验,对 阿仑单抗 同高 ...
米托坦 (mitotane)是一种独特的抗肿瘤药物,仅用于治疗转移性、不可切除的肾上腺皮质癌。米托坦是白色颗粒状固体,尝起来没有味道,有轻微的芳香气。米托坦最早由百时美施贵宝(BMS)加拿大的制造部门生产,1960年就引入治疗肾上腺皮质癌,但由于需要该药 ...
MYLOTARG( 吉妥单抗 )是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞, ...
Gemtuzumabozogamicin( 吉妥珠单抗 ,MYLOTARG)是CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达 ...
艾代拉里斯 是一种新型的高度选择性口服PI3Kδ激酶抑制剂,PI3K通路的活化对CLL细胞和其他低度恶性B细胞淋巴瘤生存与活化至关重要。最近,发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上的一项3期研究旨在评估一代靶向磷脂酰肌醇-3δ激酶抑制剂艾代拉里斯联合该标准方案的安全 ...
一项多中心、开放标签研究,在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期和转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中开展,评估 Onivyde (伊立替康脂质体注射剂)与5-氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸(5-FU/LV)和奥沙利铂(OX)联合用药方案NALIFOX用于一线治疗的安全 ...
2015年10月22日,FDA批准了梅里马克制药公司(Merrimack )的胰腺癌药物 伊立替康脂质体 注射液(商品名:onivyde;药物名:irinotecan liposome injection)与化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合使用,用于治疗对化疗药物吉西他滨没有效果的 ...
美国FDA曾于2018年11月26日,批准一款广谱抗实体肿瘤药—— 拉罗替尼 (Larotrectinib,Vitrakvi),用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。 拉罗替尼如何发挥抗肿瘤作用呢?神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)家族包括 T ...
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