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全球首款KRAS靶向药索托拉西布(AMG510)获批上市

　　2021年05月29日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药索托拉西布（sotorasib,AMG 510），该药是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC ...

阅读量：2241

作者：康必行-小菲时间：2021-12-06 09:50:43

阿伐曲泊帕/阿凡泊帕(Doptelet)治疗慢性肝病相关血小板减少症的

阿伐曲泊帕 (Doptelet,Avatrombopag) 是目前全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。2018年5月，AkaRx的阿伐曲泊帕片（商品名称：Doptelet）获得美国食品和药物管理局（FDA）上市批准，用于CLD相关血小板减少症的成 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-06 09:42:27

肺癌KRAS突变靶向药索托拉西布(Lumakras)的治疗效果如何？

KRAS是人类癌症中特别普遍的突变肿瘤基因，但是FDA一直没有批准可以靶向KRAS的药物。KRAS突变往往与耐药及预后较差有关。其中KRAS p.G12C突变在13%的非小细胞肺癌、3%-5%的结直肠癌及其他1%-3%的实体瘤中发生。这类患者的总生存期通常不足2年，这一数字也推 ...

阅读量：2365

作者：康必行-小雪时间：2021-12-06 09:36:17

首个挑战KRAS的革命性新药索托拉西布(SOTORASIB)疾病控制率达到

　　2021年05月29日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药索托拉西布（sotorasib,AMG 510），该药是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC ...

阅读量：2241

作者：康必行-小菲时间：2021-12-06 09:36:17

阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)能治疗携带D816V突变的系统性肥

　　Blueprint Medicines于2021年6月中旬宣布，美国FDA已批准阿维普替尼疗携带D816V突变的晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）等亚型。　　阿维普替尼 /阿泊替尼 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-06 09:28:05

抗癌药凡德他尼(Vandetanib)的使用说明

凡德他尼（CAPRELSA）中含有vandetanib,适用于治疗不能切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。凡德他尼（CAPRELSA）的作用原理是减缓肿瘤中新血管的生长，这切断了肿瘤的营养和氧气供应。凡德他尼（CAPRELSA）也可直接作用于癌细胞，杀死它们或减缓它们的生 ...

阅读量：2538

作者：康必行-小雪时间：2021-12-06 09:26:28

依帕伐单抗(GAMIFANT)是治疗致命罕见病HLH的首款新药

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项依帕伐单抗注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细 ...

阅读量：2060

作者：康必行-小菲时间：2021-12-06 09:23:20

马法兰/美法仑(MELPHALAN)在多发性骨髓瘤患者中的有效性和安全性

Melphalan flufenamide(马法兰)是一种首创的肽-药物偶联物，靶向氨基肽酶，从而在肿瘤细胞内快速释放烷化剂。基于关键性2期HORIZON研究（Richardson, et al. J Clin Oncol. 2021; 39: 757-767）中颇具前景的数据，马法兰在美国被加速批准用于治疗复发难治 ...

阅读量：2010

作者：康必行-小雪时间：2021-12-06 09:15:08

马法兰/美法仑(MELPHALAN)可与地塞米松联用治疗难治性多发性骨髓

美国FDA已批准马法兰（melphalan flufenamide,又名melflufen）与地塞米松联用，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者。这些患者已接受至少四项前期疗法，并且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、和靶向CD38的单克隆抗体产生耐药性。新闻 ...

阅读量：2420

作者：康必行-小雪时间：2021-12-06 09:12:46

帕唑帕尼/维全特(PAZOPATINIB)是复发或不可切除肾细胞癌患者的新

　　肾细胞癌在目前来说是一种在全球内最常见的恶性肿瘤，肾细胞癌的发病率和死亡率大约占有患者的全身肿瘤2%-3%，在泌尿系统恶性肿瘤中，其发病率仅次于膀胱癌，且呈逐年上升趋势。近年来，靶向药物在晚期肾癌的治疗中取得了较大进展，自2005年以后全球已经 ...

阅读量：2407

作者：康必行-小菲时间：2021-12-05 14:13:08

激酶抑制剂普纳替尼/帕纳替尼(ponatinib)能治疗哪些白血病？

　　普纳替尼（Ponatinib）是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间，包括VEGFR，PDGFR，FGFR，EPH受体和激酶的SRC家族，和KI ...

阅读量：2157

作者：康必行-小菲时间：2021-12-05 13:51:10

曲美替尼(MEKINIST)联合达拉非尼在BRAF V600突变转移性结直肠癌

　　有研究评估选择性 BRAF 抑制剂达拉非尼联合选择性 MEK 抑制剂曲美替尼治疗BRAF V600 突变转移性结直肠癌 (mCRC)患者的疗效。共有 43 名BRAFV600 突变型 mCRC 患者接受了达拉非尼（150 毫克，每天两次）加曲美替尼（每天 2 毫克）治疗，其中 17 人被纳 ...

阅读量：2077

作者：康必行-小菲时间：2021-12-05 13:29:35

去纤苷/去纤维钠(DEFITELIO)作用机制和用法用量

　　去纤苷适用于有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。　　在体外，去纤维钠增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性。研究评价去纤维钠对内皮细胞（ECs）药理学效应是主要地在人 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-05 13:26:21

奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)用于不同疾病的疗效如何？

奥拉帕尼（Olaparib，奥拉帕利）是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂。奥拉帕尼是目前唯一1个与新型激素疗法（NHT）相比能显着改善BRCA突变mCRPC患者总生存期（OS）的PARP抑制剂。奥拉帕尼通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能 ...

阅读量：2369

作者：康必行-小雪时间：2021-12-04 15:28:57

奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)可以降低早期乳腺癌患者的复发风险

2021年11月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA已授予PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名：Lynparza）的补充新药申请（sNDA）优先审评资格，用于辅助治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，这些患者已经接受过化疗新辅助或辅助治 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-04 15:26:36

来那度胺/瑞复美(LENALIDOMIDE)治疗淋巴瘤显着改善了患者的生存

新基公司（Celgene）在美国血液协会（ASH）年会上公布了新药来那度胺（lenalidomide，来那度胺）在3期临床试验AUGMENT中的积极结果。该研究显示，来那度胺与罗氏（Roche）的Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）联合（简称R2），在滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区 ...

阅读量：2743

作者：康必行-小雪时间：2021-12-04 15:21:57