尿路上皮癌（UC）是起源于尿路上皮的一种多发性泌尿系统恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌。其中，膀胱癌是尿路上皮癌最常见的类型之一，对公众健康构成了严重威胁。尽管传统化疗方案在一定程度上能够治疗早期尿路上皮癌，但对于晚期和转移性患者，其疗效有限，且常伴随较高的副作用。因此，寻找新的、更有效的治疗方法显得尤为重要。恩诺单抗/维恩妥尤单抗（PADCEV，通用名Enfortumab vedotin）作为一种创新的抗体药物复合物（ADC），近年来在治疗转移性尿路上皮癌方面展现出了显著的功效。

　　PADCEV的基本信息

　　恩诺单抗PADCEV是由美国Seagen公司（现被辉瑞收购）和日本安斯泰来制药公司联合开发的一种新型ADC药物。它通过靶向癌细胞表面的Nectin-4蛋白，将高毒性的化疗药物单甲基奥瑞他汀E（MMAE）直接输送到癌细胞内部，从而实现对癌细胞的精准打击。这种机制既保留了靶向抗体治疗的选择性，又具备了传统化疗的细胞毒作用，极大地提高了治疗效果并减少了对正常细胞的损伤。

　　PADCEV对转移性尿路上皮癌的疗效

　　恩诺单抗PADCEV主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，特别是那些已经接受过程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂以及含铂化疗的患者。这类患者在经过多轮标准治疗后，病情可能仍然进展或复发，急需新的治疗方案。

　　多项临床试验验证了PADCEV在转移性尿路上皮癌治疗中的卓越疗效。例如，在EV-301这一全球III期临床试验中，PADCEV与PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）联合使用，显著延长了患者的总生存期和无进展生存期。研究共纳入了886名局部晚期或转移性膀胱癌患者，其中442名接受PADCEV+Keytruda联合治疗，而另外444名接受含顺铂或卡铂的化疗。结果显示，与单独化疗相比，PADCEV+Keytruda联合治疗方案显著提高了患者的生存期，平均总生存期从16.1个月延长至31.5个月，几乎翻了一倍。此外，无进展生存期也从6.3个月提升至12.5个月，客观缓解率也从44%提升至68%。

　　PADCEV的安全性与副作用

　　尽管恩诺单抗PADCEV在治疗转移性尿路上皮癌方面展现出了显著疗效，但其使用过程中也伴随着一定的副作用。常见的副作用包括淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶增加、血红蛋白减少、疲劳、钠减少、磷酸盐减少、皮肤发痒、腹泻、脱发、体重下降、食欲下降、尿酸升高、营养细胞减少、钾减少、干眼、恶心、便秘、钾增加、尿路感染、食欲不振和血小板减少等。因此，在使用PADCEV时，需要密切监测患者的各项生理指标，并及时处理可能出现的副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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