奈拉替尼 ALA研究(临床试验编号:奈拉替尼CT01808573)是一项全球、随机、开放的III期研究,在既往接受过≥2线抗HER2治疗的IV期HER2+MBC患者中,评估奈拉替尼(一种不可逆的泛HER2 TKI) + 卡培他滨(奈拉替尼+C组) vs 拉帕替尼(一种可逆的双靶点HER2 TKI) ...
贝美替尼 是有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和细胞因子的可逆抑制剂MEK2活动。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。在体外,贝美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活 ...
BRAF V600E突变是非小细胞肺癌的驱动基因突变之一,通过持续激活MAPK信号通路来驱动细胞生长和增殖。这类肺癌对含铂化疗反应率低,而靶向治疗方案——达拉非尼(Dabrafenib,一种BRAF抑制剂),与同样针对MAPK通路的MEK抑制剂 曲美替尼 (Trametinib)联合使 ...
卡博替尼 是一种口服的VEGFR2抑制剂,同时对于MET,AXL也有作用。目前卡博替尼对于转移性肾细胞癌而言已经成为一个标准的二线药物。这项名为CABOSUN研究,有意将卡博替尼推向一线,与舒尼替尼进行头对头对照以比较两者的疗效。本研究在今年的ESMO上已经 ...
一项开放标签、多中心、单臂、IIa期研究(NCT02083354),为了验证 达拉非尼 联合曲美替尼治疗BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者的长期生存结局,对接受达拉非尼(150mg,每日两次)+曲美替尼(2mg,每日一次)联合治疗的 BRAF V600突变 ...
恩曲替尼 是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。基于多项国际开放性试验的良好数据,美国FDA批准恩曲替尼用于治疗NTRK融合型实体瘤患者,既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者,无标准治 ...
根据欧洲血液学协会 (EHA) 2021 年大会上公布的长期结果,经过 10 年的随访,在利妥昔单抗耐药后,加入 来那度胺 ,即来那度胺+利妥昔单抗的组合使惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (iNHL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的预后持续改善。“中位随访 10.5 年,我们 ...
RET是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,RET蛋白的异常活化能够激活下游的信号通路,驱动细胞分裂、增殖,导致肿瘤产生。 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Retevmo)是一款首创、高选择性、强效的RET激酶口服抑制剂,对受体酪氨酸激酶的特异性较高,能够有效 ...
未分化甲状腺癌(ATC)是一种侵袭性恶性肿瘤,预后不良,有效治疗需求未得到满足,尤其是对于无 BRAF 突变或 NTRK 或 RET 融合的患者。 乐伐替尼 是美国 FDA 批准的用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌的药物,之前在一项针对 ATC 患者(n = 17)的小型研 ...
2020年5月,FDA批准了礼来公司的 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Loxo-292)用于治疗RET突变或融合的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者。 塞尔帕替尼作为RET靶向药,开展了全球首个RET选择性抑制剂的III期研究。在前期LIBRETTO-001这项1/ ...
阿博利布 是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。 在SOLAR-1最终分析中,阿博利布(al ...
2019年5月24日,FDA批准了诺华公司(Novartis)的PI3K抑制剂Piqray( 阿培利司 ,BYL719)上市,用于与内分泌疗法氟维司群联用,治疗接受过内分泌疗法后疾病进展、携带PIK3CA基因突变、HR+/HER2-晚期或转移性绝经后妇女和男性乳腺癌患者。值得关注的是,这是 ...
根据AVANOVA试验第2期部分的更新生存数据(NSGO-AVANOVA2 / ENGOT),与单独使用尼拉帕利相比,在复发性卵巢癌患者中, 尼拉帕利 +贝伐单抗的联合使用显着改善了临床疗效。 更新的结果继续支持早期的发现,观察到疾病进展或死亡的风险降低了66%(HR,0.3 ...
PARP抑制剂为经治的BRCA突变型晚期卵巢癌开启了新的治疗时代,2014年美国FDA曾批准奥拉帕尼(Olaparib)上市,其在近两年的各大肿瘤会议上风光无限。而卢卡帕尼也成为通过FDA加速批准的另一个针对卵巢癌的PARP抑制剂,所选用的替代终点是缓解率。本次 卢 ...
2021年4月15日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,辉瑞(Pfizer)第三代ALK抑制剂 洛拉替尼 上市申请获受理(受理号JXHS2101002/JXHS2101003)。据悉,该药此前已在中国香港获批上市,用于治疗既往ALK抑制剂治疗进展后的间变 ...
劳拉替尼 是否应该成为ALK 融合NSCLC 新的一线标准方案?首先,当我们将所有二代ALK 抑制剂的研究数据放在一起,我们很容易得出结论,目前劳拉替尼在一线对比crizotinib获得了最低的HR.HR对于临床医生和患者来说都是一个抽象的术语,而中位无进展生存期(PFS) ...
慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 是同种异体干细胞移植的主要并发症,大约 50% 的患者会出现糖皮质激素难治性或糖皮质激素依赖性。缺乏评估慢性 GVHD 的二线治疗的 3 期随机研究的可靠数据。在回顾性调查中, 鲁索替尼 是一种 Janus 激酶 (JAK1-JAK2) 抑制剂 ...
复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的预后极差。最近,《Blood》杂志上发表了一项大型研究,旨在评估 泊马度胺 联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。 该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治 ...
米哚妥林 是首个与化疗疗法联合用于治疗急性髓系白血病的靶向药物,美国FDA 日前批准 米哚妥林(米哚妥林)与化疗疗法联合用于新确诊的急性髓系白血病成年患者治疗,适用于有特定基因突变 FLT3 的患者。米哚妥林 被批准与一种伴随诊断试剂 LeukoStrat CDx FL ...
美国FDA批准Jazz制药的 Defitelio(defibrotide sodium,中文译名: 去纤苷 )治疗经血液或骨髓造血干细胞移植 (HSCT)后肝小静脉闭塞(VOD)并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。这是FDA第一个治疗严重肝VOD的批准,这种病稀有且危及生命去纤维纳(Defiteli ...
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