FDA的这次批准是基于3期ARIEL3临床试验的数据,该试验达到了其主要终点和次要终点, 芦卡帕利 在所有治疗患者中与安慰剂相比延长了无进展生存期(PFS),而不管患者的BRCA状态如何。芦卡帕利治疗组的中值PFS为10.8个月,相比之下,安慰剂组为5.4个月。在 ...
依普利酮 片用于高血压、心肌缺血、慢性心肌不全,日本第一降压药,一天只需吃一粒,一盒是100天的量。治疗高血压的良药,也做为心肌缺血,对慢性心肌不全的用药,同时在不受损器官的前提下,对肝脏,心脏病盒肾脏都有保护作用,本药可促进排尿而不流失钾元 ...
在先前已接受过2种或2种以上化疗方案、铂敏感或部分铂敏感或铂耐药、携带BRCA突变(包括种系突变和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌患者中开展。研究的主要终点是InvPFS,从疗效人群(如有意义)到意向性治疗(ITT)人群进行逐步下降分析。疗效人群包括一组 ...
注意事项: (1)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)胶囊可引起胎儿损伤(注:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。如果在妊娠期使用了 ...
通用名: 泊马度胺 商品名称:Pomalyst 全部名称:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst 适应症: 适用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺( lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),且经最后一次 ...
伏立康唑 (voriconazole)是一种三唑类抗真菌药,抗菌谱广,抗菌作用强,常作为侵袭性真菌重症感染的一线用药。伏立康唑在肝脏中被CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4代谢,与此同时,它还影响多种代谢酶的表达并与其他几种药物相互作用。 伏立康唑 主要在肝脏中通 ...
最近有一位乳腺癌患者问道: 奥拉帕尼 (奥拉帕利,Olaparib)治疗乳腺癌的效果好吗?下面让我们一起来看一下奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)的临床试验。 经过多项临床试验证实PARPi奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)的应用对gBRCA突变、HER2阴性晚期 ...
卵巢癌靶向药 奥拉帕尼 (奥拉帕利,Olaparib)在国内获批上市了吗?奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib),是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,2017年8月17日,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)片在美国经FDA审批,批准上市,而早在2014年FDA已经批准了奥拉帕 ...
米哚妥林 治疗白血病发挥了巨大的优势,在联合治疗中显著改善了患者的疾病进展,效果显著。为急性骨髓性白血病(AML)患者提供了新的治疗方案。 一项随机试验(代号为RATIFY)证明了 米哚妥林 在治疗急性骨髓性白血病(AML)方面的安全性和有效性。 ...
阿维普替尼 (商品名Ayvakit)由Blueprint Medicines研发,于近日经美国FDA批准上市,用于治疗无法手术切除或转移性血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18基因突变(包括PDGFRA D842V突变)的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。该口服片剂有100 mg/片、 ...
安必素 最常见的不良反应是什么?在安必素(AmBisome)输注过程中,可能会出现的不良反应:发烧、发冷和颤抖。以上不良反应非常常见,大概每10个人中就有一个以上会受到影响。安必素副作用一般较轻微,不需要进行特殊处理,会随着服药时间的增长逐渐消 ...
用 安必素 (AmBisome)可能产生哪些副作用呢?在安必素(AmBisome)输注过程中,可能会出现的不良反应:发烧、发冷和颤抖。以上不良反应非常常见,大概每10个人中就有一个以上会受到影响。 服用安必素(AmBisome)比较不常见的输液相关副作用包括: ...
奥西替尼 适用于基因检测发现EGFR T790M突变,转移性/复发性/手术无法治疗的非小细胞肺癌患者,所以建议先做基因检测再确定是否用药。该药已经于2015年通过了美国FAD认证,2017年初,经中国药监局许可,正式进入中国市场。 【奥西替尼服用前注意事 ...
阿泊替尼 是一种经FDA批准用于治疗具有PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性GIST的成年人的激酶抑制剂。阿泊替尼是KIT和PDGFRA突变激酶的选择性有效抑制剂。它是FDA批准的唯一一种GIST 1型抑制剂,可直接结合突变KIT和PDGFRA发出信 ...
他泽司他 用于治疗不适合手术的、转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。 上皮样肉瘤是一种非常罕见且极具侵袭性的软组织肉瘤,常发生于20-40岁的年轻成人。由于这类患者目前还没有特别有效的治疗方法,因此一旦癌症发生转移,大多数患者生存期都不超过1年。 ...
卵巢癌一线维持治疗是指对完成初始化疗达到临床CR或PR的患者给予后续治疗,旨在推迟复发,改善生存预后。PARP抑制剂因其临床疗效显著(SOLO1,PRIMA,PAOLA-1研究),已成为卵巢癌患者一线维持治疗的最佳选择,BRCA基因突变或HRD状态是目前常用的PARP抑制 ...
由于胰腺癌的强侵袭性和治疗手段有限,在过去几十年内,也没有突破性疗法问世,而 奥拉帕利 的出现,为艰辛的胰腺癌治疗之路带来了一线曙光。 作为首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂, 奥拉帕利 通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同 ...
2019年9月17日,美国FDA批准帕博丽珠单抗(Keytruda,可瑞达,俗称K药)联合 乐伐替尼 用于治疗之前接受过全身性治疗后疾病发生进展并且不适合进行手术治疗或放疗的非微卫星不稳定性高(MSI-H)或失配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。这是FDA批准 ...
仑伐替尼 是一种多靶点激酶抑制剂,可用于一线治疗不可切除肝癌(HCC);治疗侵袭性、局部晚期或转移性无法再用放射性碘治疗的分化型甲状腺癌(DTC);与依维莫司联合用于治疗至少接受过一种VEGF靶向药(如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼等)治疗进展的 ...
乳腺癌靶向药 哌柏西利 (palbociclib)正式在我国获批上市,是国内首款获批上市的CDK4/6激酶抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者, 哌柏西利 与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患 ...
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