恩诺单抗/维恩妥尤单抗是一种靶向Nectin-4的ADC药物，由安斯泰来和Seattle Genetics联合开发。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中高表达的细胞粘附分子，尤其在尿路上皮癌中高度表达。通过激活PI3K/Akt途径，Nectin-4能够促进肿瘤细胞的增殖、分化、迁移和侵袭。恩诺单抗/维恩妥尤单抗通过与表达Nectin-4的细胞结合，将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，导致细胞停止增殖（细胞周期阻滞）和程序性细胞死亡（凋亡），从而发挥其抗癌活性。

　　显著疗效的临床证据

　　单药治疗

　　恩诺单抗/维恩妥尤单抗在单药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面表现出色。基于单臂、开放标签、多中心的II期EV-203临床试验（NCT04995419）的研究结果，该药物在既往接受PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗的尿路上皮癌患者中，客观缓解率（ORR）达到37.5%，疾病控制率（DCR）为72.5%。这些数据表明，恩诺单抗/维恩妥尤单抗在难治性尿路上皮癌患者中具有显著的疗效。

　　联合疗法

　　除了单药治疗外，恩诺单抗/维恩妥尤单抗与抗PD-1疗法帕博利珠单抗（KEYTRUDA）的联合疗法也取得了令人瞩目的成果。在2023年12月，FDA批准了这一联合疗法用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。这一联合疗法不仅降低了癌症扩散、生长或恶化的风险，还显著延长了患者的生存期。一项临床试验显示，与标准化疗相比，帕博利珠单抗联合恩诺单抗治疗的患者中，有一半在12.5个月时仍存活且癌症未恶化，而接受化疗的患者仅为6.3个月。此外，联合疗法的三级或以上不良反应总体发生率也低于传统化疗组，显示出更好的安全性。

　　用药指导与注意事项

　　恩诺单抗/维恩妥尤单抗的推荐剂量为每次1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天内通过静脉滴注给药，每次输注时间应超过30分钟。给药前需用无菌注射用水重新配制药物，并在静脉输液袋中稀释后使用。需要注意的是，该药物应避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用，且不得与其他药品混合或作为输注剂使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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