KRAS基因是最早被发现的致癌基因之一，也是人类癌症中最常见的致癌基因突变。据统计，KRAS基因突变在约1/4的人类肿瘤中存在，包括90%的胰腺癌、30%至40%的结肠癌以及15%至20%的肺癌。KRAS基因突变会促进癌细胞的生长和扩散，然而，长期以来，针对KRAS突变的治疗一直面临巨大挑战。传统的化疗和放疗对KRAS突变患者的治疗效果有限，且患者往往会出现耐药性。

　　索托雷塞（AMG510）的研发与上市

　　索托雷塞（AMG510）的问世，标志着KRAS基因突变治疗领域的新突破。作为全球首款针对KRAS G12C突变的靶向药物，索托雷塞通过精准地靶向KRAS G12C突变蛋白，阻断癌细胞的生长信号通路，从而有效抑制癌细胞的增殖。这一药物的研发，得益于科学家对KRAS蛋白表面隐藏凹槽的发现，并以此为基础研发出特异性、不可逆的抑制剂。

　　2021年5月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了索托雷塞（商品名Lumakras）用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。这一批准基于II期CodeBreaK 100研究的数据，该研究显示，服用索托雷塞的患者中，有效率达到36%，疾病控制率达到81%，中位缓解持续时间为10个月。

　　索托雷塞对非小细胞肺癌患者的显著疗效

　　在临床试验中，索托雷塞对KRAS突变阳性的非小细胞肺癌患者展现出了显著的疗效。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%左右。数据显示，接受索托雷塞治疗的患者中，肿瘤缩小或稳定的比例显著提高，且患者的生存期也得到了明显的延长。这些结果不仅证明了索托雷塞对KRAS突变阳性非小细胞肺癌患者的疗效，也为其在未来的临床应用奠定了坚实的基础。

　　索托雷塞的疗效不仅体现在肿瘤缩小和疾病控制上，还体现在患者的生存质量上。通过精准靶向KRAS G12C突变，索托雷塞能够减少传统化疗和放疗带来的副作用，提高患者的耐受性和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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