阿法替尼(Afanix)和西妥昔单抗都是不可逆ErbB家族阻滞剂,那阿法替尼和西妥昔单抗在经治的KRAS野生型转移性结直肠癌患者中,哪个疗效更好呢?一项随机II期研究试验在接受奥沙利铂和伊立替康为基础的治疗方案出现进展的KRAS野生型转移性结直肠癌患者中比较这两种药物的疗效。入组患者按照2:1被随机分配入阿法替尼组或西妥昔单抗组。
KRAS野生型患者(N =50)中有36例接受阿法替尼治疗,14例接受西妥昔单抗治疗。阿法替尼组未证实和证实的OR值分别为3%和0%,而西妥昔单抗组未证实和证实的OR值分别为20%和13%(优势比为0.122〔P=0.0735]和<0.001)。阿法替尼组中位PFS为46.0天,而西妥昔单抗组中位PFS为144.5天。阿法替尼组中位OS是355天,但西妥昔单抗组没有达到这个终点。
在KRAS突变组(n=41),5位患者(12%)获得证实的疾病控制;没有报道ORs数据。中位PFS和OS分别为41.0天和173天。各组最常见的与治疗相关的不良事件是腹泻和皮疹。结论,在治疗KRAS野生型转移性患者上,阿法替尼(Afanix)的疗效没有西妥昔单抗好,但是对于KRAS突变的患者,阿法替尼治疗实现温和的疾病控制。
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