曲妥珠单抗(赫赛汀®):2002年9月在中国获批上市,目前已纳入国家乙类医保目录。于2012年10月批准可用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗,曲妥珠单抗治疗中国HER2阳性转移性胃癌中位总生存期高达30个月,中位无进展生存期为9.5个月。该结果从临床实践角度证明了曲妥珠单抗在晚期胃癌中的卓越疗效。
Trastuzumab biosimilar (Celltrion) (Herzuma®):2014年南韩首批,之后2018年2月及3月分别于欧洲和日本获批。中国未获批上市,无仿制药在研。Herzuma用于治疗转移性胃癌,与曲妥珠单抗临床疗效相似。曲妥珠单抗生物类似药(三星Bioepis)(Ontruzant®):2017年11月欧洲首批,用于治疗HER2阳性转移性胃癌。中国未获批上市,无仿制药在研。Trastuzumab biosimilar (Allergan/Amgen)(Kanjinti®):2018年5月欧洲首批,用于治疗HER2阳性早期胃癌。中国未获批上市,无仿制药在研。临床疗效与曲妥珠单抗相似。
Trastuzumab-dkst(Ogivri®):2017年12月美国首批,用于治疗HER2过表达胃癌或胃食管交界腺瘤。Trastuzumab-dkst作为曲妥珠单抗的生物类似药,临床疗效与曲妥珠单抗相似,为癌症患者提供更多可及的治疗方法。中国未获批上市,无仿制药在研。
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