对于没有没有内脏危象的激素敏感型HR+/HER2-晚期乳腺癌患者来说,内分泌治疗影视一线治疗首选。但如果患者未自然绝经,治疗方式应首选卵巢功能抑制或手术去势联合内分泌药物,以他莫昔芬和芳香化酶抑制剂为主。目前针对绝经前晚期乳腺癌一线内分泌治疗的临床试验并不多,一项小样本的Ⅱ临床研究显示:
阿那曲唑联合戈舍瑞林一线治疗的PFS为8.3个月(J Clin Oncol. 2010;28(25):3917)。另一项绝经前患者来曲唑联合戈舍瑞林一线治疗对比绝经后患者单药来曲唑一线治疗的Ⅱ期研究中,两组中位PFS均在9个月左右(J Clin Oncol. 2010;28(16):2705)。MONALEESA-7研究是首个将CDK4/6抑制剂应用于绝经前HR+/HER2- ABC一线治疗大型临床试验。
MONALEESA-7研究中瑞博西尼联合内分泌+OFS将患者的中位PFS拉长至23.8个月,与以绝经后乳腺癌为目标人群的MONALEESA-2试验(25.3个月)差异不大,同时在客观缓解率方面也明显占优,彰显出CDK4/6抑制剂在绝经前内分泌治疗中的显著疗效。以此为基础,瑞博西尼或将成为绝经前及围绝经期女性患者新的治疗选择。
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