依鲁替尼于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Imbruvica®,之后于2014年10月21日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2016年3月28日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。艾伯维公司负责美国的销售,而美国之外的销售则由强生公司负责。
布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞受体(BCR)信号通路的关键调节因子,在不同类型恶性血液病中广泛表达,参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。BTK小分子抑制剂特异性非常好,在B细胞类恶性肿瘤及一些B细胞免疫类疾病的治疗显现出非常好的优势,BTK抑制剂也因此成为了血液瘤市场前景最好的药物。
短短三年时间,依鲁替尼年销售额就已经迈入超级重磅药物行列,17年高达44.66亿美元,未来五年依旧保持17%高速增长的速度。
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