白血病是我们所熟知的一种疾病,并且提起它总是让人心生畏惧。白血病患者不仅在身体上遭到了严重的伤害,就连心理上也留下了阴影。现在强生抗癌药的提交申请给患者带来了新的希望。
国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份II类变更申请,扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)应用。其中一份申请,寻求批准Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗,并添加来自现有标签研究RESONATETM(PCYC-1112)和RESONATETM-2(PCYC-1115)的长期随访数据;另一份申请,寻求批准Imbruvica联合Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)用于先前未接受治疗(初治)以及复发性/难治性Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)成人患者的治疗。
依鲁替尼是一种每日口服一次的首创布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发和商业化。Imbruvica主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用。
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