帕博西尼(哌柏西利)联合来曲唑或氟维司群的两项研究试验,为哌柏西利铺平了上市之路,而且相比于传统治疗,哌柏西利的加入,中位无疾病进展生存时间均翻倍。一个是从10.2个月延长到20.2个月,一个是从4.6个月延长到9.5个月。然而,依然有极少数较真的患者在嘀咕:靶向药,一开始有效率都很高,无疾病进展生存时间都能大幅度延长,但是后续就会发生耐药,总生存时间能否延长还不一定。
如果只是单纯延长无疾病进展生存时间,总生存时间没有延长,在不少人看来依然是失败的。这一次,终于公布了总生存数据,公布的正式上面提到的第二项研究(氟维司群+哌柏西利),入组了521名患者的国际多中心三期临床试验,随访了44.8个月(接近4年)后的总生存分析。在全部人群中,哌柏西利的加入,让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。
更近一步的亚组分析显示:对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多:对之前的内分泌治疗敏感的病人,哌柏西利(帕博西尼)的加入,可以让总生存时间延长10个月;年龄小于65岁病人,哌柏西利的加入,更是让总生存时间延长了15.9个月。此外,该研究也探索了ESR1基因和PIK3CA基因突变对疗效的影响:ESR1基因突变的病人,似乎从哌柏西利中获益更多;而疗效与PIK3CA突变无关。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/