阿培利司(Piqray)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的效果好吗？阿培利司的对应治疗靶点是PIK3CA突变，该靶点对乳腺癌患者极为重要。在HR+/HER2-的乳腺癌患者中，有一半左右的人携带PIK3CA突变。而这部分携带者往往预后比较不理想。

　　阿培利司（Alpelisib,Piqray）联合来曲唑（letrozole,Femara）治疗PIK3CA突变体激素受体（HR）阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者时疗效持久，且没有新的安全问题。这些患者先前接受了CDK4/6抑制剂和氟维司琼（fulvestrant,Faslodex）的联合治疗。

　　从正在进行的阶段2 BYLieve试验(NCT03056755)的队列乙结果显示，阿培利司的(Piqray)和来曲唑(弗隆)的组合持续功效，并没有导致在患者的任何新的安全性信号PIK3CA-mutant激素受体(HR)阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌，先前接受过CDK4/6抑制剂和氟维司群(Faslodex)的联合治疗。

　　中位随访15个月，阿培利司和来曲唑的组合导致中位无进展生存期(PFS)为5.7个月(n=126;95%CI,4.5-7.2)。此外，根据当地研究人员的评估，在6个月时，共有46.1%的患者存活且没有疾病进展(n=53;95%CI,36.8%-55.6%)，达到了研究的主要终点。

　　在乳腺癌的治疗中，PIK3CA基因突变作为靶点已经在临床试验中证实（SOLAR-1研究）。针对存在PIK3CA突变的乳腺癌患者，将PIK3CA靶向药阿培利司（Alpelisib）和氟维司群一起使用，可以延长患者的无进展生存期。

　　但是，在一些实体肿瘤的临床试验中，阿培利司治疗应答仅为6%。另一款靶向药BKM120治疗PIK3CA突变的肺癌的效果也让人失望，非小细胞肺癌患者的治疗应答率仅为3%，只有20%的患者三个月病情无进展。

　　其中一个原因是PIK3CA靶向药可能只对PIK3CA基因上特定的突变有用，比如H1047R和E545K。此外，如果肿瘤还存在其他的驱动基因突变，单用PIK3CA靶向药，效果自然不会很好。

　　“来自这些患者的数据，其中许多患者已使用先前的AI[芳香化酶抑制剂]以及CDK4/6抑制剂和氟维司群进行治疗，这些结果表明阿培利司和来曲唑的组合可维持疗效并控制不良副作用[AE]，”Hope S医学，血液学/肿瘤学系教授，加州大学旧金山分校Helen Diller家庭综合癌症中心的乳腺癌与临床试验教育主任Rugo医师在对数据进行虚拟演示时表示2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会。“因此，对于PIK3CA突变，HR阳性的晚期乳腺癌患者，如果使用CDK4/6抑制剂和氟维司群进行预先治疗，可能是一种有效的治疗选择。”

　　CDK4/6抑制剂和内分泌疗法的结合是HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌患者的当前标准一线疗法。但是，当发生对内分泌治疗的抗药性时，患者会经历疾病进展。在多达40%的患者中，内分泌治疗耐药性是PIK3CA获得性突变的结果。

　　乳腺癌已经被公认为预后较好的一类癌症。在美国，早期乳腺癌患者的5年生存率为98.8%；即便是有了局部转移，5年生存率也有85.5%。一般来说，5年生存率越高的癌症，治愈率也越高。因此，每年都有很多乳腺癌患者通过规范治疗，远离癌症的困扰。

　　2019年5月，FDA批准PI3K抑制剂阿培利司与氟维司群联合用于绝经后妇女和男性的治疗，并在其进展或进展后患有HR阳性，HER2阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌基于内分泌的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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