鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏(OPZELURA)是在美国（FDA）第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂，除了白癜风适用以外，FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者，治疗成功率和安全性都良好。

　　芦可替尼/鲁索替尼乳膏是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可选择性抑制JAK1/JAK2。美国FDA已批准鲁索替尼乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。白癜风是一种临床常见的色素脱失性疾病，主要特点为功能性黑素细胞脱失导致的局部皮肤或黏膜白斑，其发病机制复杂，多种因素共同参与了黑素细胞的缺失，其中自身免疫反应在其中扮演了重要的角色。鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物，根据多种研究可以很好的证明这一点。

　　ruxolitinib芦可替尼/鲁索替尼乳膏在白癜风患者中的3期试验已达到其主要终点。芦可替尼乳膏治疗白癜风适应症预计在2022年下半年获美国和欧洲批准。一旦获批，该药将会是第一个也是唯一一个治疗白癜风的药物，疗效显著且副作用小。

　　近年来，Incyte一直致力于将Jakafi中的活性成分鲁索替尼的使用范围扩大到皮肤病。

　　白癜风数据来自两项3期试验，TRuE-V1和TruE-V2，每项试验招募了300多名患有白癜风的青少年和成人患者。白癜风是一种由色素细胞损失定义的皮肤病。Incyte表示，就第24周面部白癜风改善75%或更多的患者比例而言，芦可替尼优于安慰剂。

　　有试验显示，每天两次1.5的芦可替尼乳膏，21%的患者在第24周时改善了75%。

　　延长研究第52周，芦可替尼乳膏组52.6%的患者面部白癜风区域评分指数（F-VAS175）比基线改善75%或更大。在转用芦可替尼乳膏的安慰剂组中，7.4%的参与者在24周时达到F-VASI75，26.8%在52周时达到F-VASI75。在第24周和第52周之间，达到F-VASI90的患者比例在连续芦可替尼乳膏组中从15.3%增加到32.9%，在安慰剂转换组中从2.2%增加到12.2%。2021年9月21日，Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Opzelura™（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状。值得一提的是，Opzelura是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。

　　美国FDA的批准是基于两项随机双盲，含赋形剂对照的3期临床试验，包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明，与赋形剂相比，接受不同剂量Opzelura™乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显著优于对照组。

　　研究表明应用芦可替尼乳膏可显著恢复白癜风皮损颜色，且患者患白癜风的时间并不影响其成功的可能性。但芦可替尼乳膏的使用可能与用药部位的痤疮和瘙痒有关，未来需要更大规模和更长时间的试验来确定芦可替尼乳膏在白癜风患者中的作用和安全性。

　　鲁索替尼乳膏是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可抑制JAK1和JAK2，后者介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号传导涉及将STAT（信号转导器和转录激活剂）募集到细胞因子受体，激活和随后将STAT定位到细胞核，导致基因表达的调节。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)的作用机制及用法用量

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