洛拉替尼(Lorlatinib)与克唑替尼的疗效对比；美国食品药品监督管理局（FDA）批准第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这意味着，劳拉替尼不仅可以用来保底，作为一代及二代抑制剂耐药后的解救治疗，还成功进阶到一线，为ALK阳性初治患者带来更多的治疗选择。

　　在Lorlatinib(洛拉替尼)与crizotinib(克唑替尼)的III期CROWN研究(NCT03052608)中，Lorlatinib(洛拉替尼)改善了未经治疗的晚期ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)，并显示出颅内(IC)活性。在此，我们报告了亚洲亚组在36个月的随访后的最新结果。

　　患者以1:1的比例随机接受lorlatinib(洛拉替尼)100mg，每日一次或crizotinib(克唑替尼)250mg，每日两次，根据是否存在脑转移(是/否)和种族(亚洲/非亚洲)进行分层。主要终点是基于盲法独立中心评价(BICR)的PFS。关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、颅内ORR(IC ORR)、IC进展时间(IC TTP)和安全性。终点采用亚洲亚组的非分层分析。

　　在亚洲亚组中，120例患者被随机分配给洛拉替尼(n=59)或克唑替尼(n=61)组。在数据截止日期(2021年9月20日)，洛拉替尼组未达到BICR的中位PFS，克唑替尼组达到11.1个月(风险比0.40;95%ci,0.230-0.710;)。与克唑替尼相比，洛拉替尼对ORR和IC ORR均有临床改善。lorlatinib与crizotinib治疗IC TTP的HR为0.03(95%CI,0.004-0.200)。洛拉替尼组79.7%和8.5%的患者报告了治疗期间发生的全因3/4级不良事件(teae)，克唑替尼组61.7%和13.3%的患者报告了导致治疗停止的teae。没有出现新的安全信号。

　　亚洲亚组的疗效和安全性结果与CROWN研究中总体人群的结果一致。我们的数据支持lorlatinib(洛拉替尼)作为亚洲ALK+NSCLC患者的一线治疗选择。

　　与EGFR突变类似，在ALK阳性患者一线治疗选择中，一代TKI克唑替尼，二代TKI阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布加替尼，三代TKI劳拉替尼并列出现，形成“三代同堂”的局面。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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