ALTA-1L是一项随机开放的多中心临床试验，作为布加替尼（布吉他滨）获批克唑替尼耐药后线治疗的基础试验，它还揭示了布加替尼的另一项技能：入脑效果好。该试验招募了275位未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK突变阳性NSCLC患者2020年5月22日，武田制药的布格替尼（布加替尼）被美国FDA批准用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC.之前已于2017年4月28日被美国FDA批准用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC的治疗。ALTA 1L三期临床研究入组患者（n=275）的中位年龄59岁，55%女性，59%白人，39%亚洲人，94%IV期，96%腺癌，58%无吸烟史，95%PS评分小于2，27%在处于晚期或转移性阶段时有化疗史，35%脑转移，14%接受过脑部放疗，31%骨转移，20%肝转移。。按1：1的比例随机分配成布加替尼组（137人，前7天90毫克每日一次，之后180毫克每日一次）VS克唑替尼组（250毫克，每日2次）。卡布宁布格替尼，属于武田开发的一款高效的非小细胞肺癌EGFR和ALK双重抑制剂；卡布宁布加替尼抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长；那么，卡布宁布格替尼治疗肺癌效果怎样？布加替尼组的严重不良反应比例为33%，最常见的严重不良反应为肺炎（4.4%），间质性肺病/肺炎（3.7%），肺栓塞（2.2%）和乏力（2.2%）。2.9%的患者死于不良反应，包括肺炎（1.5%），脑血管意外（0.7%）和多器官功能障碍综合症（0.7%）。13%的患者因不良反应永久停用布格替尼，最常见原因为肺炎和间质性肺病/肺炎。
38%的患者因不良反应减量服用布格替尼，最常见原因为肌酸激酶升高（15%），脂肪酶升高（6.6%），淀粉酶升高（4.4%），AST升高（2.2%），间质性肺病/肺炎（2.2%）和高血压（2.2%）。ALTA 1L临床研究评估中位总生存期数据仍不成熟。96例脑转移患者中有41例具有可测量的颅内病灶。
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