尽管CML治疗在过去二十年中取得了进展，许多患者仍持续出现副作用及疗效不佳，这影响他们的生活质量，并使他们面临疾病进展甚至死亡的风险。如果获得批准，阿西米尼布的新型作用机制为我们对抗患者面临的这些挑战带来了另一种选择——为疾病的管理带来了新希望。CHMP对阿西米尼布的积极意见是基于关键性III期ASCEMBL试验的结果，该试验显示，在24周时，接受阿西米尼布治疗的患者MMR率为25.5%，因不良反应导致的停药率为5.8%。
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了一个积极的意见，并建议批准阿西米尼布(asciminib)用于治疗既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成年患者。如果获得批准，阿西米尼布将是欧洲首个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰化口袋(在科学文献中也称为STAMP抑制剂)起效的CML治疗药物，代表了对现有TKI治疗不耐受和/或耐药患者的重要治疗进展。
据估计，欧洲每年将有超过6,300人被诊断为CML。虽然许多患者将从现有TKI治疗中获益，但相当一部分患者可能对这些治疗不耐受或耐受。在对既往接受过两种TKI治疗的CML患者进行的分析中，约55%的患者报告对既往治疗不耐受；对二线治疗患者的汇总分析显示，高达70%的患者在随访两年内无法达到主要分子学缓解(MMR)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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