德瓦鲁单抗的作用机制什么？根据2022年ASCO-GI上公布的Ⅲ期TOPAZ-1试验的结果，使用PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗联合吉西他滨及顺铂，比起单纯化疗方案，能够显著提升患者的总生存率。结果显示，接受德瓦鲁单抗+化疗治疗的患者，中位总生存期为12.8个月，仅接受化疗的患者为11.5个月。接受德瓦鲁单抗+化疗的患者，18个月生存率为35.1%，24个月生存率为24.9%，均显著超过了仅接受化疗患者的25.6%和10.4%。

　　进一步的结果显示，德瓦鲁单抗+化疗的患者中位无进展生存期为7.2个月，整体缓解率为26.7%；仅接受化疗的患者为5.7个月和18.7%，在这方面，德瓦鲁单抗带来的提升同样非常明显。

　　德瓦鲁单抗被证明可以增加晚期非小细胞肺癌患者无疾病恶化的生存时间，以及广泛小细胞肺癌患者的总体生存时间。这被认为是重要的，因为这些患者几乎没有治疗选择。并且德瓦鲁单抗的副作用被认为是可控的，其安全性可接受，与类似药物一致。

　　胆道癌症

　　在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球III期临床试验中进行研究，研究对象为德瓦鲁单抗联合化疗(吉西他滨加顺铂)与安慰剂联合化疗一线治疗685例晚期或转移性BTC(包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌)患者。壶腹癌患者被排除。结果显示，在TOPAZ-1的中期分析中，与单独化疗相比，德瓦鲁单抗联合化疗降低了20%的死亡风险。据估计，接受德瓦鲁单抗联合化疗的患者中有四分之一(25%)在两年内仍然存活，而接受单纯化疗的患者中有十分之一(10%)仍然存活。无论PD-L1表达或肿瘤位置如何，所有预先指定的亚组的结果都是一致的。

　　德瓦鲁单抗是一种程序性细胞死亡配体1(PD-L1)封闭抗体。程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达可由炎症信号(例如IFN-γ)诱导，并可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用阻断T细胞的功能和活化。通过与其受体结合，PD-L1降低了细胞毒性T细胞的活性、增殖和细胞因子的产生。德瓦鲁单抗作为一种人免疫球蛋白G1κ(IgG 1κ)单克隆抗体，可结合PD L1并阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用。PD-L1/PD-1和PD L1/CD80相互作用的阻断释放了对免疫反应的抑制，而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。在联合移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中，用德瓦鲁单抗阻断PD-L1导致体外T细胞活化增加和肿瘤大小减小。以上即是德瓦鲁单抗的作用机制，该药物目前国内国外都有上市，患者可以自行选择。

　　德瓦鲁单抗联合方案能够非常明显地延长患者的生存期、提升患者的长期生存率。其中，患者的2年生存率翻倍，明显超越既往的化疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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