阿那白滞素为一种重组、非糖基化人IL-1Ra，与天然人IL-1Ra相同，只是在N-末端增加了一个蛋氨酸残基。该药物通过重组DNA技术在大肠埃希菌细胞中生产。阿那白滞素可通过竞争性抑制其与白介素-I型受体的结合而控制活动性炎症，进而阻断强效炎性细胞因子IL-1（IL-1α和IL-1β）的生物活性。自20世纪90年代早期阿那白滞素首次用于公司申办的临床试验以来，以及在西方国家大约20年的上市后用药经验中，其安全性特征已得到充分证实。自身炎症性疾病是一种无高滴度抗体和抗原特异性T细胞参与为特征的无诱因的自发炎症。和阿那白滞素相关所涉及的疾病包括冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）；家族性地中海热（FMF）；Still病（成人Still病（AOSD）和幼年特发性关节炎（SJIA））和白介素受体拮抗剂缺乏症（DIRA）等。

　　阿那白滞素(ANAKINRA)本质上是一种IL-1抑制剂可改善重症COVID-19（coronavirus disease 2019,2019年冠状病毒病）患者的呼吸功能。已被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗类风湿关节炎、斯蒂尔病和回归热。它通过阻断促炎细胞因子IL-1发挥作用。关于白细胞介素-1受体拮抗剂在儿童多系统炎症综合征(MIS-C)中的有效性的证据缺乏。一项研究描述了阿那白滞素（anakinra）初始治疗的差异，并评估了在标准初始治疗中添加阿那白滞素相关的心血管结局。

　　阿那白滞素治疗组的11例（7例女性）患者的平均年龄为46.5（SD,16.3）岁，安慰剂治疗组的10例（7例女性）患者的平均年龄为44（SD,12.5）岁。所有患者均随访12个月。中位随访时间为14个月（范围12-17）。

　　安慰剂组和阿那白滞素组复发性心包炎的情况分别为9/10（90%；发病率，每年2.06%）和2/11（18.2%；发病率，每年0.11%），发病率差异为−1.95%（95%CI，−3.3%to−0.6%）。随机化后，安慰剂组到复发的时间间隔中位数为72（四分位距，64~150）天，阿那白滞素组未达（P<001）。阿那白滞素治疗期间，20/21例（95.2%）患者出现了短暂的局部皮肤反应：1(4.8%)带状疱疹，3（14.3%）转氨酶升高，1（4.8%）缺血性视神经病变。安慰剂治疗期间无不良事件发生。

　　FMF为一种罕见但也是最常见的遗传性周期性发热综合征。FMF典型的临床表现包括：反复发热并伴有腹痛、胸痛和关节痛。FMF最严重且可能危及生命的并发症为继发性淀粉样蛋白A淀粉样变性，表现为不溶性蛋白在各种器官和组织中沉积。

　　在报道缓解率的9项回顾性真实世界研究中，阿那白滞素（Kineret）在秋水仙碱耐药或不耐受患者人群中的缓解率达到了64%-100%。在Kucuksahin等人开展的研究中，阿那白滞素（Kineret）单药治疗的缓解率为100%。

　　Still病为一种罕见的全身性炎症性疾病，临床表现包括每日峰热、关节炎、典型的一过性皮疹、淋巴结病、肝脾肿大（包括肝酶升高）、浆膜炎（胸膜炎和心包炎）和实验室表现，例如：ESR、CRP、血小板和中性粒细胞计数升高。该疾病还存在巨噬细胞活化综合征(MAS)的风险，MAS为风湿性疾病的一种潜在的致死性严重并发症。无论发病年龄大小，病程通常呈进行性发展，随后呈慢性发病。基于目前获得的充分的证据，认为SJIA(＜16岁)和AOSD（≥16岁）是具有不同发病年龄的相同疾病连续体，即Still病。

　　在报道缓解率的8项研究中，阿那白滞素（Kineret）的缓解率为50%-100%。完全缓解为66.75%。在Laskari等人的研究中观察完全缓解率为84%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(ANAKINRA)是什么药？注意事项有哪些？

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