埃万妥单抗是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。该药在2021年5月获得美国FDA加速批准上市，成为首款治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的精准疗法。

　　2021年8月19日，强生（Johnson&Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司公布了1期临床试验CHRYSALIS的初步数据。该试验旨在评估其EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗（amivantamab-vmjw），用于治疗存在间质-上皮转化（MET）基因外显子14跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。试验初始数据显示，埃万妥单抗在METex14突变患者中表现出积极的抗肿瘤活性。安全性特征与在2期临床试验获批剂量下的研究一致。

　　埃万妥单抗的活性药物成分为amivantamab，这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。今年5月，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Rybrevant，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　试验结果显示，埃万妥单抗治疗METex14突变患者的抗肿瘤活性和安全性，与此前批准的2期CHRYSALIS试验剂量（体重小于80kg注射1050 mg，体重大于等于80 kg注射1400 mg）的结果保持一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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